醋酸環丙孕酮片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:醋酸環丙孕酮片
英文名稱:Cyproterone Acetate Tablets
商品名稱:醋酸環丙孕酮片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【藥理作用】本藥爲一抗雄激素抑制劑,能抑制男性性激素(雄激素)的作用,雄激素也可由女性器官少量產生,並且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。對於男性,用本藥治療可降低性慾及性功能,並抑制性腺功能,這些變化在停止治療後是可逆的。本藥可保護雄激素依賴性靶器官,如前列腺,使之不受來源於性腺及/或腎上腺皮質的雄激素的影響。對於婦女,本藥可減輕多毛症,及雄激素依賴性脫髮及增高的皮脂腺功能,治療期間卵巢功能受到抑制。
【適 應 症】降低男性性慾倒錯的性慾;不能手術的前列腺癌;女性重度雄性化體徵:如非常嚴重的多毛症,雄激素依賴性嚴重脫髮,最終導致禿頂(重度雄激素性脫髮),常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢。
【用法用量】降低男性性慾倒錯的性慾:一般治療從1片 bid開始,需要時可增加到2片 bid,或甚至短期內 2片 tid。藥物應在飯後用少量液體吞服。當達到滿意效果時,應試用最低可能劑量維持療效,常常每日2次,每次半片即已足夠。建立維持量或停止用藥時,不應突然而應逐漸減量,間隔數週將每日劑量減少1片或最好半片。爲了穩定治療作用,必須延長使用本藥一段時間,如果可能,同時採用心理治療方法。不能手術的前列腺癌:睾丸切除術後爲消除腎上腺皮質雄激素的作用:每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。未行睾丸切除術:每次2片,每日2-3次(即200-300mg)。症狀改變或減輕後,不應改變或中斷治療劑量。用促性腺激素釋放激素激動劑(LH-Rha)治療時,爲減少男性性激素的初始增加:開始時單用本藥,每次2片,每日2次(即200mg)5-7天,繼之用本藥每次2片,每日2次(共200mg),與一種LH-Rha同時使用,共3-4周。爲消除在LH-Rha治療時腎上腺皮質雄激素的作用:連續抗雄激素治療,服用本藥每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。女性重度雄性化體徵:如非常嚴重的多毛症,雄激素依賴性嚴重脫髮,最終導致禿頂(重度雄激素性脫髮),常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢。育齡婦女治療宜在月經週期第1天開始(即出血的第1天),只有閉經婦女可以立即開始藥物治療。這種情況下治療的第1天被視作週期的第1天,按下列推薦用法常規觀察。在週期的第1-10天,每天餐後用水吞服2片本藥,此外,這些婦女還服用含有雌、孕激素的製劑,如從月經週期的第1-21天,每天服用1片口服避孕藥,以提供必要的避孕保護作用並穩定月經週期。接受週期性聯合治療的婦女,應於每天的固定時間服藥。若超過固定服藥時間12小時,則本週期的避孕效果可能降低,但是本藥與口服避孕藥仍應按說明繼續服完,以避免本週期提早出血。遺漏的藥片可忽略,但在週期的餘下時間內應加用非激素的避孕方法(安全期法及測量體溫法除外)。服藥21天后有停藥7天的觀察期,在此期間會發生撤退性出血,在第一療程開始的整4個星期後,亦即同一個星期幾,開始下一週期的聯合治療而不論出血是否停止。如果在停藥期間未發生出血,應進行必要的診斷檢查。臨牀症狀改善以後,可以在聯合治療的頭10天內將本藥的每天劑量減少至1片或半片,可能單獨使用口服避孕藥已足夠。絕經後或行子宮切除術的患者可以單獨使用本藥。根據症狀的嚴重程度,該藥的平均用量應爲每日1次,每次1至半片,共21天,繼之停藥7天。
【注意事項】妊娠,哺乳,肝臟疾病,曾有妊娠期黃疸或持續瘙癢史,妊娠期皰疹史,Dubin-Johnson綜合徵,Rotor綜合徵,曾有或現有肝臟腫瘤(並非由於轉移的前列腺癌),消耗性疾病(不能手術的前列腺癌除外),重度慢性抑鬱症,曾有或現有血栓栓塞性情況,伴有血管變化的嚴重糖尿病,鐮狀細胞性貧血禁用。 列腺癌患者有血栓栓塞史、鐮狀細胞性貧血或伴有血管變化的重度糖尿病,在應用本藥前,必須對每一病例認真權衡利弊。 於職業要求注意力高度集中的患者(如駕駛員,機器操作者)應慎用,本藥可引起疲乏,精力減退,也可能影響注意力集中的能力。本藥的降低性慾作用,可在酒精的抗抑制作用影響下減弱。在青春期結束前不應給予該藥,因爲不能排除它對體格生長,以及尚不穩定的內分泌功能軸的不利影響。治療期間,應定期檢查肝功、腎上腺皮質功能與紅細胞計數。糖尿病患者慎用,口服抗糖尿病藥物或胰島素的需要量可發生變化。與其他性甾體激素一樣,個別病例報告有良性與惡性肝臟變化。在極罕見情況下,肝臟腫瘤可能導致危及生命的腹腔內出血。因此,當發生異常的上腹不適而短期內不能自行消失時,應進行適當的診治。治療開始前,應進行徹底的全身與婦科檢查(包括乳房與宮頸細胞學塗片)。育齡婦女必須除外妊娠。如果在聯合治療期間,在服藥的3周內發生少量不規則出血,不應停止服藥。然而如出血過多時,應進行必要的檢查。
【貯 藏】密封保存。
【規 格】50mg
【批准文號】國藥準字H20056391
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