乳酸環丙沙星滴眼液的說明書
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英文名稱:Ciproxacin Lactate Eye Drops
商品名稱:乳酸環丙沙星滴眼液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲:乳酸環丙沙星。其化學名稱爲:1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽。
【性 狀】本品爲無色澄明液體。
【藥理作用】本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環丙沙星爲殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
【藥代動力學】本品爲局部用藥,只有少量吸收。據文獻報道,多次滴眼後的血藥峯濃度(Cmax)小於5ng/ml,平均濃度一般低於2.5ng/ml。
【適 應 症】用於敏感菌引起的外眼部感染(如結膜炎等)。
【用法用量】滴於眼瞼內,一次1~2滴,一日3~5次。
【不良反應】偶有局部一過性刺激症狀。可產生局部灼傷和異物感。此外眼瞼水腫、流淚、畏光、視力減低、過敏反應等較少見。
【禁 忌】對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】1.只用於滴眼。2.使用過程中若出現皮疹等過敏症狀或其他嚴重不良反應,應立即停藥。
【相互作用】長期大量使用經局部吸收後,可產生與全身用藥相同的藥物相互作用,具體如下:1.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。2.本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶鹼類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2?)延長,血藥濃度升高,出現茶鹼中毒症狀,如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。3.環孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,並調整劑量。4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強後者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2b)延長,並可能產生中樞神經系統毒性。
【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗尚未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用於數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。
【老人用藥】慎用。
【貯 藏】遮光,密閉,在涼處保存。
【分 子 式】C17H18FN3O3·C3H6O3
【分 子 量】421.43
【規 格】5ml∶15mg
【批准文號】國藥準字H20066983
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