非諾貝特咀嚼片的說明書
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英文名稱:Fenofibrate Chewable Tablets
成分:非諾貝特
適應症:本品用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇作用明顯。
用法用量:咀嚼後嚥下,成人常用量,一次0.2g(1片),每日1次。
爲減少胃部不適,可與飲食同服;腎功不全及老年患者用藥應減量;治療2個月後無效應停藥。
禁忌:對非諾貝特過敏者禁用;
有膽囊疾病史、患膽石症的患者禁用,本品可增加膽固醇向膽汁的排泌,從而引起膽結石。
嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續異常的患者禁用。
注意事項:本品對診斷有干擾,服用本品時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高;血鹼性磷酸酶、γ谷氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。
用藥期間應定期檢查:①全血象及血小板計數;②肝功能試驗;③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;④血肌酸磷酸激酶。
如果臨牀有可疑的肌病的症狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應停藥。
在治療高血脂的同時,還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病,如甲狀腺機能減退、糖尿病等。
某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等,停藥後,則不再需要相應的抗高血脂治療。
飲食療法始終是治療高血脂的首要辦法,加上鍛鍊和減輕體重等方式,都將優於任何形式的藥物治療。
不良反應:發生率約有2%-15%。
胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便祕最常見(約5%);皮疹(2%);
神經系統不良反應包括乏力、頭痛、性慾喪失、陽萎、眩暈、失眠(約3%-4%);
本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合症,導致血肌酸磷酸激酶升高;發生橫紋肌溶解,主要表現爲肌痛合併血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、並可導致腎衰,但較罕見;在患有腎病綜合症及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者,發生肌病的危險性增加(約1%);
有使膽石增加的趨向,可引起膽囊疾病,乃至需要手術;
在治療初期可引起輕度至中度的血液學改變,如血紅蛋白、紅細胞壓積和白細胞降低等。
偶有血氨基轉移酶增高,包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉移酶。
相互作用:本品有增強香豆素類抗凝劑療效的作用,同時使用可使凝血酶原時間延長,故合用時應減少口服抗凝藥劑量,以後再按檢查結果調整用量。
本品與膽汁酸結合樹脂,如考來烯胺等合用,則至少應在服用這些藥物之前1小時或4-6小時之後再服用非諾貝特。因膽汁酸結合藥物還可結合同時服用的其它藥物,進而影響其它藥的吸收。
本品應慎與HMG-CoA還原酶抑制劑,如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用,可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,嚴重時應停藥。
本品主要經腎排泄,在與免疫抑制劑,如環孢素或其它具腎毒性的藥物合用時,可能有導致腎功能惡化的危險,應減量或停藥。
本品與其他高蛋白結合率的藥物合用時,可使它們的遊離型增加,藥效增強,如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應調整降糖藥及其它藥的劑量。
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