特非那丁顆粒的說明書
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英文名稱:Terfenadine Granules
商品名稱:特非那丁顆粒
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】:特非那丁。
【性 狀】白色、類白色或微黃混懸顆粒,味甜。
【藥理作用】特異H1受體阻斷劑。在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝產物均不易透過血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。
【藥代動力學】口服本品胃腸吸收良好。口服60mg,1~2小時開始呈現抗組胺作用,3~4小時達到高峯,可維持12小時以上。吸收後主要分佈在肺和肝臟、腎、腎上腺、唾液腺和脾臟濃度較高,腦、血及胃腸道濃度較低,半衰期20.25小時,60%隨糞便排泄,40%隨尿液排出。
【適 應 症】1、季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎。2、急、慢性蕁麻疹等。
【用法用量】口服:成人及12歲以下者,一次60mg,一日2次;6~12歲兒童,一次30mg,一日2次,或遵醫囑。
【不良反應】1.心血管系統,極少出現嚴重的不良反應:如室性快速心律不齊,低血壓,暈厥、心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如:室性心律不齊、尖端扭轉性室速(Torsade de points)、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc期間延長等,以上反應多數由於藥物相互作用引起。2.中樞神經系統:如嗜睡、頭痛、疲勞、頭暈、神經質、虛弱等。3.胃腸系統:如胃部不適,噁心、嘔吐、食慾增加、大便習慣改變。4.其它:如口乾、鼻幹、咽乾、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。
【禁 忌】1、對本品過敏者禁用。2、禁忌與三唑類抗真菌藥(如酮康唑、伊曲康唑等)、與某些大環內酯類抗生素如(克拉黴素、紅黴素、竹桃黴素等)以及嚴重損傷肝臟功能的其它藥物合用。3、有明顯肝功能損害者禁用。4、有器質性心臟病的病人禁用,尤其是有房室傳導阻滯、先天性QT間期延長綜合徵。5、禁忌超量服用。
【注意事項】1、本品必須在醫生處方使用,當與其它藥物合用時,必須徵得醫生同意。2、有心臟病及電解質異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。3、服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。4、司機及機器操作者慎用。
【相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【貯 藏】遮光,密封,乾燥處保存。
【規 格】30mg
【批准文號】國藥準字H10970114
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