枸櫞酸氯米芬片的說明書
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英文名稱:Clomifene Citrate Tablets
商品名稱:枸櫞酸氯米芬片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】是
【主要成分】本品主要成份爲:枸櫞酸氯米芬。其化學名稱爲:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構體混合物的枸櫞酸鹽。
【性 狀】本品爲白色片。
【藥理作用】抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明瞭。由於本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用,刺激排卵可能是在下丘腦部位,首先拮抗佔優勢,通過競爭性佔據下丘腦雌激素受體,干擾着內源性雌激素的負反饋,促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加,繼之刺激卵泡生長,卵泡成熟後,雌激素的釋放量增加,通過正反饋激發排卵前促性腺激素的釋放達峯值,於是排卵。治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。
【藥代動力學】口服後經腸道吸收,進入肝血流循環。T1/2一般爲5~7天。本品在肝內代謝。隨膽汁進入腸道,然後自糞便排除,部分經肝腸循環再吸收。5天內自糞便內排出一半。6周內仍可在糞便中測出。
【適 應 症】①治療無排卵的女性不育症,適用於體內有一定雌激素水平者;②治療黃體功能不足;③測試卵巢功能;④探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常;⑤治療因精子過少的男性不育。
【用法用量】口服每日50mg,共5日。自月經週期的第5天開始服藥。若患者系閉經,則應先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療後有排卵但未受孕可重複原治療的療程,直到受孕,或重複3~4個療程。若患者在治療後無排卵,在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg,共5日。個別患者藥量可達每天150mg時,才能排卵。
【不良反應】1.較常見的不良反應有:腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大,一般發生在停藥後數天)。2.較少見的有:視力模糊、複視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。3.下列反應持續存在時應予以注意:潮熱、乳房不適、便祕或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經量增多或不規則出血、食慾和體重增加、毛髮脫落、精神抑鬱、精神緊張、好動、失眠、疲倦、噁心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等,也可有體重減輕。國外有極個別發生乳腺癌、睾丸癌的報告。
【禁 忌】原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑鬱、血栓性靜脈炎等禁用。
【注意事項】1.動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應每日測量基礎體溫,以監測患者的排卵與受孕,一旦受孕立即停藥。2.多囊卵巢綜合徵慎用。3.用藥期間按需進行下列測定:①促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH);②長期用藥者測定血漿內24-去氫膽固醇含量,查明用藥對膽固醇合成有無影響;③血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量;④血清甲狀腺素含量;⑤性激素結合球蛋白含量;⑥磺溴酞鈉(BSP)肝功能實驗;⑦甲狀腺素結合球蛋白含量(可能增多)。4.用藥期間須注意檢查:每一療程開始前須正確估計卵巢大小;每天測量基礎體溫,必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內孕二醇含量,判斷有無排卵;治療前須測定肝功能,治療1年以上者,須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現視力障礙應立即停藥並進行相應檢查。
【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗有致畸作用和胎兒毒性,孕婦禁用。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【分 子 式】C26H28ClNO·C6H8O7
【分 子 量】598.09
【規 格】50mg
【批准文號】國藥準字H50020039
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