甲氯芬那酸片的說明書

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藥品名稱】通用名稱:甲氯芬那酸片

甲氯芬那酸片的說明書

英文名稱:MeclofenamicAcidTablets

商品名稱:甲氯芬那酸片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】甲氯芬那酸。

【性  狀】本品爲白色片。

【藥理作用】本品屬於非甾體抗炎藥,爲芬那酸的衍生物,能抑制環氧合酶,減少前列腺素的合成,具有抗炎、鎮痛及解熱作用。藥代動力學口服後吸收迅速且完全,與食物同服吸收率降低。血藥濃 度1~2小時達高峯。1次服藥後t 1/2爲2小時,多次服藥後爲3.3小時。血漿蛋 白結合率爲98%。約66%經腎排出,33%經膽汁、糞便排出。

【藥代動力學】口服後吸收迅速且完全,與食物同服吸收率降低。血藥濃度1~2小時達高峯。1次服藥後T1/2爲2小時,多次服藥後爲3.3小時。血漿蛋白結合率爲98%。約66%經腎排出,33%經膽汁、糞便排出。

【適 應 症】用於類風溼關節炎、骨關節炎及其他原因關節炎的關節腫痛, 並可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

【用法用量】口服 ①抗風溼:一日200mg,分3~4次用,必要時每天量 可增至400mg,達滿意療效後逐漸減至能控制症狀的維持量。②鎮痛:50-100mg, 每4~6小時口服1次,但每天總量不得超過400mg。

【不良反應】(1)常見有腹瀉、腹痛等胃腸道反應,也可能出現消化道潰 瘍、出血。 (2)少見有口乾、口腔炎、食慾減低、、便祕、皮膚瘙癢、耳鳴、肝腎功能 受損、水瀦留等。 (3)偶見有精神抑鬱、手足發麻、剝脫性皮炎、多形性紅斑、結節性紅斑、 粒細胞減少、貧血、血小板減少、血清病樣反應等。

【禁  忌】(1)對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 (2)炎症性腸道疾病患者禁用。 (3)消化性潰瘍、肝腎功能不全患者禁用。

【注意事項】(1)本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。 (2)本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過敏。有支氣 管痙攣、過敏性鼻炎或蕁麻疹的患者不宜使用。 (3)急需鎮痛時可空腹服,吸收快;長期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯 水送服,以免藥品停留在食管引起局部刺激。長期用藥須定期隨診。孕婦及哺乳期婦女用藥動物試驗本品代謝產物易通過胎盤,且對胎鼠 有毒性,可致輕度骨骼畸形,骨化延遲,故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出 不詳,但哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥尚不明確。老年患者用藥老年人用藥更應注意毒性,宜減小劑量。

【相互作用】(1)本品可加強抗凝藥、溶栓藥的作用,合用時須加強 監測凝血功能及必要時調整用量,但對血小板聚集功能影響較小。 (2)使用本品時飲酒可增加胃腸道反應,並有致潰瘍的危險。 (3)本品與呋塞米同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱。 (4)本品與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。 (5)本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。 (6)本品可增強抗糖尿病藥(甲苯磺丁脲)的作用。 (7)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時 宜減少本品劑量。 (8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達中毒水平, 故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 (9)本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。

【孕婦及哺乳期用藥】動物試驗本品代謝產物易通過胎盤,且對胎鼠有毒性,可致輕度骨骼畸形,骨化延遲,故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳,但哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老人用藥】老年人用藥更應注意毒性,宜減小劑量。

【藥物過量】藥物過量會表現爲中樞神經系統毒性,尤其是驚厥,昏迷也有報道,應予催吐、洗胃等對症及支持治療。

【貯  藏】遮光,密封保存。

【分 子 式】C14H11Cl2NO2

【分 子 量】296.15

【規  格】0.25g

【批准文號】國藥準字H31021675 

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