氯雷他定片說明書
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英文名稱:Loratadine Tablets
商品名稱:氯雷他定片
【是否處方】非處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】其化學名稱爲:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚並[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。
【性 狀】本品爲白色片劑。
【藥理作用】本品爲高效、作用持久的三環類抗組胺藥,爲選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。
【藥代動力學】空腹口服吸收迅速。服後1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峯時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2爲28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現於尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峯濃度爲正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別爲24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別爲97%和73%~77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
【適 應 症】用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後,鼻和眼部症狀及體徵得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體徵。
【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2~12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。
【禁 忌】對本品過敏者或特異體質的患者禁用。
【注意事項】1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【相互作用】1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
【老人用藥】肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【藥物過量】逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,並給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
【貯 藏】密封保存。
【規 格】10mg
【批准文號】國藥準字H20031299
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