替硝唑注射液的說明書

藥品名稱:通用名稱：替硝唑注射液

英文名稱：Yu Nin (Tinidazole Injection)

成分:替硝唑

適應症:1. 本品用於預防術後厭氧菌引起的感染，尤適合於胃腸道和女性生殖系統厭氧菌感染。

2. 本品用於證實或很可能由類桿菌屬、脆弱擬桿菌屬、其它擬桿菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、真桿菌、發酵鏈球菌、韋榮球菌屬等厭氧菌引起的下列感染：如重度冠周炎、重度口腔間隙感染;敗血症、竇炎、肺炎、肺膿腫、骨髓炎、腹膜炎及手術傷口感染;胃腸道和女性生殖系統感染。

用法用量:1.預防手術後由厭氧菌引起的感染：

總量1.6g，分一次或分二次靜脈緩慢滴注，第一次於手術前2～4小時，第二次於手術期間或術後12～24小時內滴注。

2.治療厭氧菌引起的感染：

靜脈緩慢滴注，每天一次，每次0.8g，連用5～6天，當某種感染類型使病人難以康復時，可視臨牀情況而定。

禁忌:對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

注意事項:1.本品滴注速度應緩慢，濃度爲2mg/ml時，每次滴注時間應不少於1小時，濃度大於2mg/ml時，滴注速度宜再降低1～2倍。藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸，並避免與其他藥物一起滴注。

2.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。

3.如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。

4.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。

5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、噁心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。

6.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，並作血藥濃度監測。

7.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。

8.念珠菌感染者應用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療。

不良反應:不良反應少見而輕微，主要爲噁心、嘔吐、上腹痛、食慾下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便祕及全身不適。此外還可有血管神經性水腫、中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿，偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。