乙肝抗病毒藥還安全嗎?
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拉米夫定和替比夫定都是治療乙型肝炎的核苷類抗病毒藥。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示:拉米夫定可能引起肌肉骨骼系統損害,臨牀表現與替比夫定引起的肌肉骨骼系統損害相似。主要表現爲肌痛、肌酸激酶增高、關節痛、橫紋肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高預後較好,但如不及時處理,有可能發展爲橫紋肌溶解。
這本來是藥物上市後監測數據的一個正常發佈,卻在乙肝人羣中引起了不少疑問:乙肝抗病毒藥還安全嗎?有的患者找到醫生詰問爲什麼給他“有副作用的藥物”,有的看到報道後擅自停藥。
所有藥物都需經過安全性考覈
一個新藥從研發到臨牀應用需要很多程序,藥物安全性是個相當嚴格的考覈指標。從新藥研發開始,要從實驗室的細胞系對其安全性進行考覈,之後,選擇小鼠、白兔等小型動物甚至需要猴子、黑猩猩等靈長類動物,對藥物的致畸、致突變、致腫瘤、胚胎髮育的影響等進行詳細考覈。在這一階段,一大批存在嚴重不良反應的藥物遭到淘汰。
之後是臨牀試驗,Ⅰ期臨牀試驗對象是正常人,主要考覈其安全性;Ⅱ期臨牀研究主要針對藥效和安全性;Ⅲ期臨牀試驗是註冊臨牀試驗,對於新藥的有效性和安全性進行全面考覈。
如果通過這些關口得到上市,還有上市後的Ⅳ期臨牀研究,在大範圍內對藥物的安全性再一次進行考覈。
因此,一個新藥從研發到上市以及上市之後,國家藥政部門都在關注安全性指標,這一套機制是國際上通行的。這次國家食品藥品監督管理局22日發佈《第30期藥品不良反應信息通報》,就是工作的一個具體環節。另外,這些藥物都不是首先從我國上市,也不是僅我國使用,因此這些乙肝抗病毒藥物的安全性應該是有保證的。
沒有“絕對安全”的藥物
同時我們也應該明白,“絕對安全”、沒有不良反應的藥物實際上是不存在的。只要能夠保證藥物不良反應是一個低概率事件、對患者的危害是可控的,就應該可以使用。老百姓說的“是藥三分毒”,就是這個意思。
像青黴素過敏休克,在過去幾十年中曾經奪去過許多人的生命,但我們不能完全淘汰這一類的藥物。干擾素或者聚乙二醇化干擾素治療慢性乙肝,應用非常廣泛,用藥後乙肝患者基本是百分之百出現發熱和白細胞數降低。但20多年來,干擾素還是一類非常重要的治療藥物。關鍵是對藥物不良反應的正確判斷、及時處理。
不可擅自停藥以防病毒反彈
因爲每人的遺傳背景存在很大差別,同一種藥物,患者的藥物反應可能不同。
對於藥物說明書中所羅列的藥物不良反應,我們一定要認真閱讀,但也不必驚恐。大多數藥物不良反應是可逆的,經過處理或根本無需處理即自行消失。對於較嚴重的藥物不良反應,應及時就診,由專業醫師處理,切不可隨意停藥。絕大部分乙肝患者需要長期服用藥物抑制乙肝病毒的複製,如果在不合適的時機停藥,會造成病毒反彈,造成肝炎活動,這樣的損失比藥物不良反應更厲害。
有顧慮的患者,可以諮詢有經驗的專科醫生。醫生應耐心把各種治療措施和藥物能夠發揮的療效解釋清楚,讓患者明白潛在的風險和藥物不良反應的種類、頻度、程度和處理方法。
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