複方黃體酮注射液的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:複方黃體酮注射液
英文名稱:Compound Progesterone Injection
商品名稱:複方黃體酮注射液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品爲複方製劑,其組分爲每毫升含黃體酮20mg、苯甲酸雌二醇2mg。
【性 狀】本品爲淡黃色的澄明油狀液體。
【藥理作用】本品爲黃體酮與苯甲酸雌二醇的複方製劑。苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素,口服後迅速從胃腸道吸收,可部分與血漿蛋白結合,主要在肝中代謝生成較小活性的雌三醇和雌酮。黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種重要的天然孕激素。它在月經後期使子宮內膜腺體生長呈分泌期,子宮充血,爲受精卵植入內膜作準備。在功能性子宮出血時,雌激素與孕激素合用,雌激素使子宮內膜再生和修復,達到止血;孕激素使子宮內膜轉變爲分泌期,停藥後形成撤退性出血。
【藥代動力學】本品製劑中的黃體酮肌內注射後被迅速吸收,在肝內代謝,約12%代謝爲孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結合隨尿排出。本製劑中的苯甲酸雌二醇肌內注射吸收後在血液內部分與?-球膽百結合,遊離的雌二醇被組織利用,部分被肝臟破壞,或經膽汁排泄,再被腸道吸收,形成肝腸循環,其代謝產物多與硫酸或葡萄糖醛酸結合成酯後從尿中排出。
【適 應 症】用於月經失調,如閉經和功能性子宮出血,以及黃體功能不足、經前期緊張綜合徵等。
【用法用量】肌內注射。一次1ml,一日1次,連用2~4日。
【不良反應】偶見噁心、頭暈及頭痛、倦怠感、皮疹、蕁麻疹、乳房腫脹、血栓症及水鈉瀦留等。
【禁 忌】1、嚴重肝腎功能不全患者禁用。2、血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用。3、與雌激素有關的腫瘤患者(如乳腺癌、陰道癌、子宮頸癌和子宮內膜腺癌)禁用。4、孕婦及哺乳期婦女禁用。5、對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、用藥期間定期進行婦科檢查。2、子宮肌瘤、腎病、心血管疾病、癲癇、糖尿病及高血壓患者慎用。3、注射前充分搖勻,或加溫搖勻。
【相互作用】與降糖藥合用時,苯甲酸雌二醇可能減弱其降糖作用,應調整劑量。
【孕婦及哺乳期用藥】本品中含有苯甲酸雌二醇,妊娠期間使用可能導致胎兒畸形,苯甲酸雌二醇可經乳汁排出,並可抑制泌乳,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【規 格】1ml
【批准文號】國藥準字H41025127
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