抗艾新藥進入實驗臨牀研究階段

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【實驗簡介】

此次實驗爲期48周，屬隨機雙盲型實驗，主要對這種包含了三種成分的抗艾新藥和Atripla的療效進行對比。參加實驗的受試者均爲HIV RNA水平≥5000 copies/mL，CD4細胞讀數超過50個/立方毫米的從未接受過治療的成人艾滋病患者。

【實驗方法】

75名受試者將被隨機分組(2:1)，一部分人使用同時含有150毫克elvitegravir，150毫克GS9350，200毫克emtricitabine和300毫克替諾褔韋的複方片劑，另一部分人使用Atripla(含600毫克efavirenz，200毫克emtricitabine和300毫克替諾褔韋)進行治療。

【實驗重點】

實驗的主要終點是用藥後24周後，體內病毒載量減少至50 copies/mL的患者比例。而次要終點則包括：用藥48周後，體內病毒載量減少至50 copies/mL的患者比例;在爲期48周的治療期間，這兩種藥物的安全性的耐受性。

48周的實驗結束後，受試者將繼續參加雙盲實驗直至結束，之後所有的受試者均可以選擇是否繼續進入一項開放標籤實驗，屆時他們將使用含有elvitegravir，GS9350和Truvada三種成分的片劑進行治療。

此外，Gilead公司還研究GS9350作爲其他抗逆轉錄療法藥物(特別是蛋白酶抑制)促進劑的效果。

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