中國艾滋病疫苗臨牀研究進展順利
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科技部重大專項辦當天提供媒體的《國家科技重大專項2009年度報告》顯示,重組痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗的Ⅰ期分爲Ⅰa、Ⅰb兩個階段進行。Ⅰa期結果表明:受試者均出現了預期的疫苗接種反應,對rTV疫苗可良好耐受,未觀察到嚴重副反應;Ⅰb期完成了全部受試和臨牀訪視,無嚴重不良事件,安全性好。其Ⅱ期臨牀試驗所需的疫苗已經完成生產,正在進行安全性評價,預計在2010年下半年開展Ⅱ期臨牀試驗研究。據知,rTV疫苗是當前國際上唯一進展到臨牀試驗階段的複製型載體HIV疫苗。
同時,第二代DNA疫苗、粘膜疫苗、痘苗載體和新型疫苗抗原的設計和改造的創新性工作已順利開展,使中國第二代HIV疫苗具備了更強的技術優勢和競爭力,爲下一階段的臨牀試驗研究做好了人才隊伍和技術儲備。
此外,依託“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項及其他的國家科技計劃,4個艾滋病疫苗團隊及2個技術平臺負責人自發組織,聯合全國50多家科研院所、重點院校、疫苗生產單位成立了中國艾滋病疫苗聯盟(CAVI),有效促進中國艾滋病疫苗領域的交流與合作,共享資源、互通信息,橫向聯合開展技術攻關。
“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項的新型乙型肝炎治療性疫苗,在已完成的243例乙肝患者的Ⅱ期臨牀中顯示出較爲滿意的療效,在重大專項支持下,Ⅲ期臨牀試驗已完成517例乙肝患者的招募,其中400例患者完成了疫苗的治療,預計2010年底完成該疫苗的註冊臨牀試驗。
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