首個國家級二類新藥研發成功！

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寧夏多維藥業有限公司研發的“西尼地平膠囊”，近日通過自治區經信委組織的新成果、新技術鑑定，成爲寧夏醫藥界第一個國家級二類新藥。產業化開發後，該公司將形成年產2億粒的生產規模，每年新增銷售收入4億元，實現利稅3570萬元，實現銷售稅金及附加2933萬元。
　　
　　據瞭解，“西尼地平”是一種心血管藥物，臨牀已廣泛用於高血壓、心絞痛、心肌缺血綜合徵、腦血管疾病和外周血管疾病等，被譽爲心臟病治療的五大進展之一。由於該藥品在我國全部依賴進口，限制了藥品的廣泛使用並增加了廣大高血壓病患者的經濟負擔。
　　
　　004年寧夏多維藥業有限公司開始對該藥品立項研究，2005年至2006年10月進行臨牀試驗研究，2007年9月向國家食品藥品監督管理局申請新藥證書和生產批件，2008年10月取得新藥證書和生產批件。企業通過質量研究，建立了西尼地平膠囊質量標準，並獲得了國家食品藥品監督管理局批准，申請國家發明專利一項。
　　
　　自治區經信委組織有關專家認爲：西尼地平膠囊是國家級二類新藥，具有降壓作用持續時間長，使用方便，病人依從性強，並且不增加原發高血壓病人的心率等特點。因此開發西尼地平膠囊不僅具有顯著的經濟效益，同時能爲廣大高血壓病患者提供一種安全、有效、價廉的治療藥物，降低患者經濟負擔。同時由於採用的工藝生產成本低，適用於工業化生產，可替代進口的產品。

首個國家級二類新藥研發成功！

首個醫藥界國家級高血壓治療西尼地平新藥研發國家級二類二類新藥

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