國內首個自主研發新藥 西達苯胺
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最近,我國抗癌藥西達苯胺獲得了歷史性突破,成爲首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥,爲廣大患者帶來福音。儘管我國是全球第一大製劑藥和第二大原料藥產國,但是98%的產品屬於發達國家專利過期的仿製藥。而我國老百姓要使用專利未過期的創新藥,基本依賴進口,但是價格昂貴非一般人能夠承受,甚至逼出了一個“代購藥”市場。
中國抗癌原創新藥西達苯胺,是全球首個獲准上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑,也是中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。1月27日,深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創制”專項成果西達苯胺上市新聞發佈。標誌着我國基於結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨牀開發到實現產業化全過程的整合核心技術與能力得以顯着提升,是我國醫藥行業的歷史性突破。
深圳微芯生物總裁、首席科學官魯先平博士介紹,深圳微芯生物由留美歸國博士團隊創立於2001年,專長於原創小分子藥物研發。在腫瘤、糖尿病/代謝疾病、免疫性疾病領域建立了多個從實驗室到臨牀及產業化階段的原創新藥產品線。目前,微芯生物已申請67項化合物全球發明專利,其中36項已獲授權。他們將充分考慮國情,履行企業社會責任,對低收入患者,提供慈善贈藥予以支持,減少患者的經濟負擔。
國家“重大新藥創制”科技重大專項技術副總師陳凱先院士認爲,西達苯胺的成功研發,是在國家創新政策支持下,由風險資本投入,海歸科學團隊聯合全國臨牀專家協同創新的有益探索。
中國臨牀腫瘤學會主任委員、亞洲臨牀腫瘤學會副主任委員馬軍教授介紹,中國大約1萬人中就有1人發生惡性淋巴瘤,西達苯胺的首個適應症爲復發及難治性外周T細胞淋巴瘤,使用此藥的臨牀病人已獲得長期生存治療。微芯生物已授權美國、日本、臺灣等國家和地區同步開展單藥及聯合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、非小細胞肺癌及乳腺癌等實體瘤的臨牀研究。
99熱心醫生溫馨提醒:中國一直高成本去購用外國抗腫瘤藥物,不僅在經濟上花費很多而且購用外國藥品也有許多繁雜的手續,如今根據自己研究研發出來的藥品有效的緩解了這一難題,也是國內藥品的一個新希望。
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