FDA批准UCB公司克隆氏病治療新藥Cimzia
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Cimzia可用於那些對常規療法無應答的中-重度克隆氏病患者。
Cimzia可以顯著緩解克隆氏病症狀,但患者用藥時需要對其進行嚴密監測,因爲它可引發嚴重不良反應,其中包括需住院治療甚至致死的感染,因爲該藥會影響免疫系統,降低人體對傳染性疾病(如肺結核)的抵抗力。
此外,作爲一種腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑,Cimzia還可能導致淋巴瘤或其他惡性腫瘤,但臨牀實驗結果未顯示該藥會增加罹患腫瘤的風險。基於上述情況,FDA要求UCB進行Cimzia售後實驗,並獲取該藥的長期性安全數據。
Cimzia將進入市場,與雅培公司同類產品Humira (adalimumab)進行競爭,後者於一年前獲得FDA的批准,副作用與Cimzia類似。
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