2014年FDA批准的抗癌藥物彙總
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2014年1月10日,美國食品和藥物監督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)聯合達拉菲尼(Tafinlar)用於治療不能手術切除或轉移性的,BRAF V600E或V600K突變的黑色素瘤。
2014年2月12日,FDA加速批准依魯替尼(Imbruvica)用於治療之前至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)。
2014年4月17日,FDA批准奧法木單抗(Arzerra)聯合苯丁酸氮芥用於治療對氟達拉濱爲基礎的治療不適用的初治的CLL。
2014年4月21日,FDA批准ramucirumab(Cyramza)單藥治療在先前的含氟嘧啶或鉑類的化療方案治療中或治療後疾病進展的晚期或轉移性胃癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌。
2014年4月23日,FDA批准siltuximab(Sylvant)用於治療人類免疫缺陷病毒(HIV)陰性並且人類皰疹病毒8(HHV-8)陰性的多髮型巨淋巴結增生症患者。
2014年4月28日,FDA批准口服的巰嘌呤混懸劑(Purixan)用於治療急性淋巴細胞白血病(ALL),作爲聯合治療方案的一部分。
2014年4月29日,FDA加速批准色瑞替尼(Zykadia)用於治療使用克唑替尼後疾病進展或不耐受的ALK陽性、轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
2014年7月3日,FDA加速批准belinostat(Beleodaq)用於治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤。
2014年7月23日,FDA批准idelalisib(Zydelig)與利妥昔單抗聯合治療複發性CLL。
2014年8月14日,FDA批准貝伐單抗靜脈滴注(阿瓦斯汀)聯合紫杉醇+順鉑或紫杉醇+拓撲替康用於持續性、複發性或轉移性宮頸癌。
2014年9月4日,FDA加速批准pembrolizumab(Keytruda)用於治療使用伊匹單抗後疾病進展的,不能切除或轉移性黑素瘤。
2014年11月5日,FDA擴大ramucirumab(Cyramza)的適應症,批准其與紫杉醇聯用治療晚期胃癌或胃食管交界腺癌。
2014年11月14日,FDA批准貝伐單抗靜脈滴注(阿瓦斯汀)聯合紫杉醇、聚乙二醇化脂質體阿黴素或拓撲替康用於治療鉑耐藥的,複發性上皮卵巢癌,輸卵管癌或原發性腹膜癌。
2014年12月3日,FDA加速批准blinatumomab(Blincyto)用於治療費城染色體陰性,復發或難治性B細胞ALL。
2014年12月4日,FDA批准ruxolitinib(Jakafi)用於治療對羥基脲應答不充分或不耐受的真性紅細胞增多症患者。
2014年12月12日,FDA批准ramucirumab(Cyramza)聯合多西他賽用於治療在以鉑爲基礎的化療中或化療後疾病進展的轉移性非小細胞肺癌。
2014年12月16日,FDA批准蘭瑞肽(醋酸蘭瑞肽長效注射劑)用於治療不能手術切除,高度或中度分化,局部晚期或轉移性胃腸胰神經內分泌腫瘤以改善其無進展生存期。
2014年12月19日,FDA加速批准olaparib(Lynparza),一種新的藥物,用於治療與BRCA基因缺陷有關的晚期卵巢癌。
2014年12月22日,FDA加速批准nivolumab(Opdivo)用於治療對其他藥物不應答的,不能手術切除或轉移性黑色素瘤。
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