FDA批准新皮膚癌治療藥物—Odomzo
本文已影響2.58W人
本文已影響2.58W人
美國食品和藥物管理局(FDA)批准了治療最常見皮膚癌類型的一種新藥。
Odomzo(sonidegib)被批准用於無法接受手術或放射治療、或手術或放療後皮膚癌復發的局部進展期基底細胞癌患者的治療。
皮膚癌是最常見的癌症類型,而基底細胞癌佔非黑色素瘤皮膚癌的約80%。局部進展期基底細胞皮膚癌尚未擴散到身體的其他部位,但不能通過外科手術或輻射治療。
根據FAD,Odomzo爲每日服用1次的藥片,旨在抑制基底細胞癌的活性分子途徑。
該藥的批准基於一項臨牀試驗,試驗包括66例每日服用200毫克(mg) Odomzo的患者,和128例每日服用800mg藥物的患者。在200 mg組,58%的患者腫瘤縮小或消失。這種好處可以持續約2個月至約19個月,約一半病例中持續了6個月或6個月以上。
FAD表示,800mg組的患者有相似的應答率,但該劑量組有更高的副作用發生率。
在低劑量時,最常見的副作用是肌肉痙攣、脫髮、味覺問題、乏力、噁心、肌肉骨骼痛、腹瀉、體重下降和食慾下降。有些人還報告了肌肉疼痛、腹痛、頭痛、嘔吐和皮膚瘙癢。
Odomzo也帶來了嚴重的肌肉骨骼問題風險,包括肌肉組織分解的罕見報告。
藥物帶有一個黑框警告,警告懷孕女性在服用該藥時會出現胎兒死亡或嚴重出生缺陷的風險。醫生在向女性開具Odomzo處方之前應檢查女性是否懷孕,FDA表示,應向男女雙方警告這些風險,並告知其採用節育措施。
Odomzo由新澤西州東漢諾威市的諾華製藥銷售。2012年,基因泰克公司的Erivedge(vismodegib)爲第一個獲得FDA批准用於治療局部進展期和轉移性基底細胞癌(意味着癌細胞已經擴散到身體的其他部位)。
FDA表示,基底細胞皮膚癌通常是由於定期暴露在陽光下和其他紫外線輻射下造成的。(實習編譯:黃歡 審校:陳加勇)
檀香能治療皮膚病嗎
東誠速度 | 全新靶點腫瘤治療放射性藥物臨牀試驗獲批
孕期皮膚癢別撓!找準原因對症治療
雞皮膚能治好嗎?雞皮膚的治療偏方
中藥能治療癌症嗎?哪些中藥能治療癌症
這些都是皮膚癌症狀10大前兆,皮膚癌怎麼治療需要多長時間?
我國首個免疫腫瘤治療藥物獲批
皮膚癌的治療 中醫偏方有大妙用
皮膚角質化怎麼治療 治療角質化皮膚的方法
嬰兒皮膚過敏怎麼辦 找準原因對症治療
醋泡中藥能治療多種皮膚病
鼻咽癌的治療方法是什麼?鼻咽癌可以用什麼藥物治療?
東誠藥業腫瘤治療放射性藥物臨牀試驗獲批,惠及晚期前列腺癌患者
光化性皮膚角化是皮膚癌的前兆嗎?皮膚癌前病變可以治癒嗎?
皮膚癌最常見的治療方法有哪些
SCG同步獲得中國和新加坡藥監局IND批准 開啓細胞治療全球化佈局
單價23萬抗癌神藥是怎麼回事:治療癌症的藥是真的嗎
治療寶寶皮膚病 中藥浴可以用用看
馴鹿生物自研BCMA CART產品CT103A臨牀試驗申請獲美國FDA批准
治療胰腺癌的中藥
金斯瑞蓬勃生物祝賀IMBiologics雙抗項目IMB101獲FDA臨牀試驗批准
雞皮膚怎麼辦?治療雞皮膚最有效的藥膏很好用
基本藥物目錄將公佈 丙肝新增治療藥物
人蔘是治療艾滋病新藥物
如何治療皮膚癌 推薦5個方法
藹晨醫療宣佈臺灣FDA批准MINI WELL系列EDOF人工晶狀體和MINI 4 Ready人工晶狀體用於白內障治療
皮膚癌症狀 身體長了這種不明物竟暗示皮膚癌
皮膚癌患者的飲食及治療方法
皮膚癌如何治療 推薦6個方法
精準醫療 癌症患者治療的新希望
FDA將重新評估食品“健康”標準
溼疹如何治療 中醫藥方讓皮膚白嫩細滑
雞皮膚用什麼藥膏 藥物治療更加安心