男性睾酮缺乏症治療藥Axiron銷售申請遞交
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近日，Acrux製藥公司向FDA遞交了男性睾酮缺乏症(性腺機能減退)治療藥Axiron的銷售申請。若能順利獲批，該藥有望於2011年上半年進入美國市場。
在遞交這份申請之前，Acrux公佈了Axiron的3期臨牀實驗結果，並與FDA就此舉行了一次會議。實驗數據表明，患者採用Axiron進行爲期4個月的治療之後，84%的人血液睾酮平均含量達到正常水平，超過FDA要求的比例(75%)。
此外，在上述實驗中還發現，僅僅經過2周的治療之後，已有76%的受試患者血液睾酮含量達到正常水平。而且通過對患者情緒、性慾、性活動、性能力等方面的分析發現，用藥治療後他們在這些方面均有所改善。
Acrux公司主要負責人理查德·契格斯表示：“對於我們公司來說，Axiron新藥申請的遞交具有里程碑意義，藥物離上市僅有一步之遙，這種新產品可爲睾酮缺乏症患者帶來福音。同時，我們也在按計劃選擇合作伙伴共同推廣Axiron。”
Axiron是一種快速乾燥且有芳香氣味的溶液製劑，每天用藥一次，使用時通過一種便於使用的“無接觸”型噴藥器給藥，在腋窩處噴灑少量藥品。
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