艾康艾滋病檢測試紙說明介紹
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一、權威單位驗證
艾康HIV(1/2/O)診斷試劑通過中國藥品生物檢定所、解放軍艾滋病檢測確認實驗室、浙江省疾病預防控制中心HIV確認實驗室、北京地壇醫院、浙江大學醫院附屬第二醫院、浙江省血液中心6家權威機構驗證。
二、靈敏度
ACON HIV乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒在臨牀標本中用HIV 的EIA 的檢測試劑盒進行比較,結果表明ACON HIV 乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒對HIV-1(0)和HIV-2抗體具有很高的靈敏度,其相對靈敏度達100%。
三、特異性
運用在ACON HIV乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒中的重組HIV抗原爲病毒包膜上的糖蛋白。同EIA檢測試劑盒相比,ACON HIV 乳膠層析法檢測試劑盒對HIV-1(0) 和HIV-2抗體具有很高的特異性,其相對特異性達99.6%。
四、標本收集
血液標本的採集:指尖血、耳垂末梢血或靜脈血採集後應儘可能立即使用,抗凝血應在24小時內使用以避免融血。血清/血漿標本的收集:血清/血漿標本由靜脈採血後離心獲得,標本在2-8°C可保存一週。如長期保存需冷凍。避免反覆凍融。
五、操作步驟
在進行艾滋測試前必須先完整閱讀使用說明,使用前將艾康檢測試劑盒和全血/血清/血漿標本恢復至室溫(20-30°C),取出反應緩衝液並放置20分鐘使其恢復至室溫。
1.從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒(注意:在打開鋁箔袋前應先恢復至室溫)。在1小時內應儘快地使用,特別是在室溫高於30°C或是在高度潮溼的環境中應儘快地使用。在一小時內測試將會得到最佳效果。
2.將試劑盒置於乾淨平坦的檯面上,用吸管吸取指尖血或靜脈血後滴入1滴全血/血清/血漿(約25ml)於加樣孔S中,隨後加入1滴緩衝液於加樣孔S 中。切勿將指尖血直接滴入加樣孔內。
3.等待紅色條帶的出現,在15分鐘左右讀取測試結果。關鍵要注意,在紅色條帶出現以前,背景要清晰,特別當樣本中含有低滴度的抗- HIV1/2/0抗體,會導致出現的T線顏色稍淡,此時更需注意背景要清晰。在20分鐘後讀取的結果無效。
六、結果判定
陽性(+):兩條紅色條帶出現。一條位於測試區內(T),另一條位於質控區內(C)。
陰性(-):僅質控區(C)出現一條紅色條帶。在測試區內(T)無紅色條帶出現。
無效:質控區(C)未出現紅色條帶;表明不正確操作過程或試劑盒已變質損壞。任何情況下,應重新測試。
七、使用限制
1.艾康HIV1/2/0檢測試紙僅用於體外診斷,用於檢測全血/血清/血漿中的抗- HIV1/2/0 抗體。
2.這項測試僅表示樣本中抗- HIV1/2/0 抗體的存在,不能作爲機體感染HIV-1/2/O標準。
3.爲了確保結果的準確性,可對樣本用ELISA 或WesternBlot 作進一步的分析。
4.同所有的艾滋診斷試劑一樣,檢測結果必須結合內科醫生得出的其它臨牀症狀進行診斷。
5. 如果HIV測試結果呈陰性並有臨牀症狀存在,可建議其他臨牀方法進行測試。陰性結果並不能排除感染HIV-1(0)或HIV-2的可能性。
八、存儲和穩定性
原包裝儲存於4-30°C,並裝在密封的袋中。反應緩衝液保存於2-30°C。試劑盒在有效期內是穩定的,切忌冷凍或超過有效期後使用,有效期24個月。(有效期見包裝袋)。
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