施萊"質量月"啓動 共創中國"質量時代"新輝煌
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8月22日,國家市場監管總局、住房和城鄉建設部等21個部門印發通知,共同部署開展2022年全國“質量月”活動。正值國家第45個“質量月”活動之際,施萊醫療緊跟國家步伐,以工廠事業部爲主導,圍繞“從我做起,堅持質量第 一,保障公衆用械安全”的中心,開展了爲期月餘的系列活動,包括培訓和知識競賽、質量專項檢查活動、新產品的質量管控活動、有獎質量徵文等。
爲深入推進全面質量管理,落實企業主體責任,自8月起,施萊醫療面向全體員工陸續舉辦了多場質量&檢驗&註冊&法規培訓及知識競賽,內容涵蓋《糾正預防措施講解》、《聚焦&贏得現場質量》、《中國醫療器械講解》、《質於心量於行》……
同期,工廠事業部成立專項考覈小組,對施萊產區,包括十萬級淨化車間、綜合倉庫、以及模具、注塑、裝配和包裝車間等相關部門基於全球質量管理體系的標準進行了糾正預防措施的有效性檢查。
爲貫徹產品品質精益求精的質量方針,考覈小組開展了以新品轉量產爲例,對全檢和抽檢的產品質量(合格數、合格率、廢品數等)進行了考覈,力爭達成產品合格率99%的質量目標。
在生產質量管控活動之外,爲幫助員工樹立質量第 一的強烈意識,引導主動參與質量促進、規範監督等活動,施萊醫療面向事業部全體員工開展質量主題徵文活動,積極營造政府重視質量、企業追求質量、社會崇尚質量、人人關心質量的良好氛圍。
目前,施萊醫療已通過EN ISO13485醫療器械質量管理體系認證;中國藥監局的GMP審覈;日本TUV醫療器械質量管理體系認證以及醫療器械單一審覈項目MDSAP認證;順利通過美國FDA當局醫療器械生產場所質量體系法規符合性檢查;同時獲得日本厚生勞動省(MHLW)頒佈的外國製造商註冊登記證書FMR。
在激烈的全球化市場競爭中,公司將踐行企業責任,創新監管方式,持續完善質量管理體系,爲國家醫療耗材行業發展築牢“安全底座”,攜手社會各界,共創中國“質量時代”的新輝煌。(文章來源:齊魯在線網)
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