77.4% ORR!和譽醫藥在2023 ASCO年會上發佈Pimicotinib最新數據
本文已影響1.16W人
本文已影響1.16W人
2023年05月28日,和譽醫藥(港交所代碼:02256)宣佈,其用於治療晚期腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)的Ib期研究結果將於2023年6月2日至6日在美國芝加哥舉行的2023年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。
該數據是關於Pimicotinib在治療晚期TGCT患者中的卓越抗腫瘤療效及安全性,並將於編號爲「Poster Bd#: 493」的海報展示中以「EFFICACY AND SAFETY PROFILE OF PIMICOTINIB (ABSK021) IN TENOSYNOVIAL GIANT CELL TUMOR (TGCT): PHASE1BUPDATE」的標題公佈。
在和譽醫藥公佈的數據中,最令人矚目的是Pimicotinib(ABSK021)的50 mg QD劑量組的客觀緩解率(ORR)高達77.4% (24/31),包括2例完全緩解(CR)和22例部分緩解(PR),且87.5% (21/24) 患者的客觀緩解在前25周內就被觀察到。
除此之外,Pimicotinib(ABSK021)在安全性和耐受性方面也呈現出明顯的優勢。
對於不適合手術的TGCT患者,中國尚無藥物獲批上市。目前,全球第 一獲批上市用於治療腱鞘鉅細胞瘤的藥物是第 一三共株式會社研發的Pexidartinib,但其因潛在致命性肝損傷風險被FDA列入"黑框警告",且其客觀緩解率(ORR)僅爲38%。即便如此,第 一三共依舊憑藉着Pexidartinib在全球市場斬獲約4000萬美金的銷售額。中金公司預計TGCT的全球市場約10億美元,而和譽醫藥的Pimicotinib相比於第 一三共的Pexidartinib在治療TGCT方面表現出更爲良好的有效性及安全性,並有望成爲best-in-class藥物。假設Pimicotinib針對TGCT 的適應症於2025年在美國獲批上市,市場滲透率假設達到20%,上市定價參考培西達替尼(Pexidartinib)25萬美金/年,預計其市場銷售峯值有望達到31.4億元(風險調整後)。
Pimicotinib是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑。Pimicotinib是中 國第 一個自主研發並進入全球臨牀III期的高選擇性CSF-1R抑制劑,已於2023年4月27日在北京積水潭醫院完成首例患者給藥。此項研究是腱鞘鉅細胞瘤疾病領域首 個在中國和美國同步開展的全球III期研究,計劃入組約100例受試者,包括30家中國中心在內的全球約50家中心將參與該項臨牀研究。
研究表明,阻斷CSF1/CSF1R信號通路可調節和改變巨噬細胞功能,在多種巨噬細胞相關疾病中發揮作用。基於臨牀Ib期腱鞘鉅細胞瘤患者的優異研究結果,Pimicotinib分別於2022年7月20日和2023年1月30日被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和美國食品藥品監督管理局(FDA)認定爲突破性治療藥物,用於治療不可手術的腱鞘鉅細胞瘤。(文章來源:環球新聞網)
大數據發佈!成都——資格的中國時尚第三城
賣“轉胎藥”的人是誰?據說是祖傳藥,大多數來自鄉野醫生
沛嘉醫療發佈2023年中期業績:銷售收入快速增長,毛利率顯著提升
芒果臺究竟有多賺錢?最新數據公佈,其他電視臺要眼紅了
最新發型發佈:美到讓人心醉的最新發型發佈
或年發佈上市 華爲P10最新配置詳情曝光
翰森製藥培莫沙肽重要研究數據發佈,CKD腎性貧血患者迎來長效安全新選擇
醫藥反腐持續 看病和藥價會降嗎?
西部數據發佈新款高端移動硬盤 爲資深玩家量身設計
羽生結弦新聞發佈會在哪看
錘子新品發佈會2017在京召開 爆錘子手機最新消息
明星都會愛上的超小巧數據線 馬卡龍便攜式數據線
啓明醫療公佈2023年中期業績:全球銷售快速增長,多元管線創新突破
天馬行空|愛馬仕2023年春夏新品發佈
醫藥反腐持續 多家上市藥企發聲
四環醫藥渼顏空間成功舉辦樂提葆週年慶暨新品元宇宙發佈會
AMD將在下半年發佈新產品
8月27日,東風猛士發佈新戰略,2023年投產高端新能源越野SUV
萌主必備新款數據線 你最愛的數據線功能這兒都有
海露亮相西普盛會|行業齊聚,佈局醫藥產業新戰略,共謀健康發展新徵程
有望在2023年亮相BMWM5最新路試諜照曝光
華爲mate30尺寸大小 其他參數數據和發佈時間
2017年最新會年發言稿 最新總結髮言全在這兒
胡潤首次發佈“獨角獸指數”:北京上榜企業數量最多
2023年愛貝芙官網授權醫院名單更新 含北京上海廣州等地區
2023柘榮太子參產業暨生物醫藥產業招商推介會今日開幕!
張翰在《溫暖的弦》發佈會上魔性展示老年迪斯科
2017年北京大學、清華大學在上海錄取分數線、人數公佈(表)
IAIC 2023 氐殊x氐珠|深耕肌膚年輕化賽道 共繪醫美髮展新藍圖
從數據發佈到新篩查模式探索 康立明生物做對了什麼?
高濟健康送藥上門完善醫療服務,咸寧創新醫保服務實現網上購藥醫保在線支付
2019蘋果開發佈會是什麼時候 發佈會上有新品嗎
全新吉利遠景X6最新官圖發佈 將於今年內中國上市