衢江局圓滿完成藥品不良反應監測工作
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本站訊 據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,爲進一步完善藥品不良反應監測和報告體系,提高藥品安全預測預警和分析評價能力,保證公衆用藥安全有效,衢江局進一步加強ADR和MDR監測管理工作,穩步提升上報數量和質量。據統計,截止11月份,全區累計已完成藥品不良反應監測130例,完成全年工作任務的108.3%;新的嚴重的63例,比例達到48.5%,醫療器械不良事件報告18例,完成全年任務的180%,顯示今年的監測工作圓滿完成,報告質量明顯提升。
一是加強績效考覈,強化責任意識。將ADR和MDR監測工作列爲局重點工作內容,還與衛生部門的工作目標考覈相掛鉤,把責任目標任務分解到各醫療機構藥品生產使用單位,明確職責,層層落實,年終對監測工作進行總結和表彰。
二是加強專業培訓,提升報告質量。9月份,邀請浙江省藥品不良反應監測中心專家到我區指導調研藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,提高ADR和MDR的監測能力。同時,我局還通過舉辦ADR和MDR監測報告培訓班,邀請專業人員進行授課,對全縣藥品生產、經營、使用單位以及醫療機構相關監測人員進行藥品不良反應法律法規知識培訓,提高其專業素質和上報水平。
三是加強網絡建設,暢通報送渠道。各單位按細則要求完善本單位ADR、MDR監測網絡,落實責任。積極創造條件完善報告、監測、覈實、考覈體系。充分利用省監測中心網報送平臺,做到報告及時、準確。衢江區ADR和MDR在線直報率達100%。
四是加強溝通協調,強化應急處置。第一時間做好特殊、死亡等不良反應事件的介入,第一時間作好與上級不良反應監測機構的溝通與配合,提升應急事件的處置能力,及時糾正出現的各類問題,提高監測報告質量和水平。
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