藥品不良反應報告:注射劑不良反應達60.9%
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哪種藥瓶的不良反應率最高呢?食藥總局日前發佈的《國家藥品不良反應監測年度報告(2014年)》指出,2014年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告132.8萬餘份,比2013年增長0.8%。抗感染藥報告數量仍居各類藥品之首,但報告比例已連續5年呈現下降趨勢。
統計分析顯示,注射劑報告比例仍然較高,佔60.9%,較2013年提高2.2%,口服制劑比例佔35.2%。從涉及患者情況看,65歲以上老年人佔19.9%,較2013年升高2.1%;14歲以下兒童佔10.5%,與2013年持平。
食藥總局建議,關注兒童抗感染藥安全性問題,嚴格按說明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應謹慎合理使用抗感染藥;關注老年患者合併用藥問題,建議老年患者儘量個體化用藥,減少並用藥品種類,注意給藥途徑和時間;關注基層醫療機構中藥注射劑使用安全,建議加強合理用藥宣傳,加強緊急救治培訓。
延伸閱讀:使用中藥注射劑六大注意事項
合理選擇溶媒
中藥注射劑包含的成分很複雜,應根據其理化性質選擇不同的溶媒。粉針劑應當用注射用水充分溶解再擴溶。如果溶媒選擇不當,由於藥物溶解的不充分也會引起不良反應。例如,臨牀常見用0.9的氯化鈉注射液作爲參麥注射液的溶媒,理由是參麥注射液大多是用於老年心血管病患者,這些患者中又大多都有高血脂、高血糖等疾病,不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒。但是參麥注射液的pH值酸鹼值爲4-6.5,與0.9%的氯化鈉注射液配伍後可能會產生不溶性微粒,增加不良反應發生的機會,應該用5%或10%的葡萄糖注射液溶解後靜滴,即使考慮患者有糖尿病史,也可以通過皮下注射適量胰島素抵抗。另外,參麥注射液的成分是紅參、麥冬的提取物,紅參、麥冬等有補氣陰功效,鹽水在中醫性味上屬鹹歸腎主潤下,有破結之效,而糖水可補中土,性與參麥相類,有輔助藥效的作用。
合理選用
選用中藥治療疾病時,必須做到辨證論治,合理選用。中藥注射劑的絕大部分仍具有其原藥的寒、熱、溫、涼、補、瀉的藥性,辨證論治是中醫治療疾病的特點,也是中醫的靈魂,不可忽視。如對無體虛的患者使用補益類如參麥、黃芪等注射液會出現心悸、眩暈、血壓升高等不良反應。這些都是由於用藥時辨證不明、查證不清所導致的。目前中藥注射劑由西醫處方使用所佔比例很大,西醫因缺乏中醫辨證施治的相關理論基礎,使用中藥注射劑時,容易發生對病不對證的情況,很容易導致藥品不良反應。
不要混合用藥
中藥注射劑成分複雜,與其他藥品一起配伍時,會產生溶液的酸鹼值改變、不溶性微粒增加、滲透壓改變、絮狀物或沉澱出現、顏色改變等一系列變化,極易導致不良反應。爲保障用藥安全,中藥注射劑不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。對需要靜脈滴注多組液體的患者,應注意多組輸液的給藥順序,靜脈輸注中藥注射液後,應用少量溶媒沖洗輸液器,或在輸液組與組間使用中性液體間隔後續滴,避免藥物相互作用。
注意使用劑量個滴速
中藥注射劑的使用有安全範圍,不能隨意加大劑量或加快滴速。有研究表明,臨牀給藥過程中藥品濃度過大或給藥速度過快,都可能導致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應的發生。一般中藥注射劑滴速爲40-60滴/分鐘。
嚴格配製操作
配製中藥注射劑時,須認真執行查對制度和操作規程。配藥前認真檢查藥物的外觀質量,要即配即用,如發現溶液混濁、沉澱、變色、漏氣、瓶口鬆動、外標籤模糊等應避免使用。一些基層醫院受硬件設施條件的限制,配製中藥注射劑常在非潔淨條件下進行,增加了輸液配製過程中產生的二次污染。
注意用藥監測
用藥過程中,應密切觀察患者用藥反應,尤其是對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人羣和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用、加強監測。中藥注射劑引發的不良反應主要表現爲速髮型過敏反應,靜滴用藥的單位應備齊一些常用抗過敏藥物和急救設備,如腎上腺素、地塞米松、氧氣等;使用過程中應加強給藥30分鐘內的觀察、巡查;切忌靜脈給藥時隨意走動或離開診室,以防發生藥品不良反應時耽誤救治。
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