永春縣局六舉措加強藥品不良反應監測工作
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本站訊 據福建省食品藥品監督管理局網站消息,爲加強上市藥品的安全監管,保障公衆用藥安全,永春縣局採取六措並進的方式把藥品不良反應監測工作推向深入。2012年,現場指導136家次,幫促企業註冊帳號52個,87家單位上報ADR報告347例,同比上升55.4%,21家單位上報MDR報告66例,同比增長6倍。
一是落實責任。縣局及涉藥單位均落實專(兼)職人員,明確職責、任務及要求,負責藥品不良反應報告的評價審覈上報工作;每年年初根據各監測點業務量的大小提出不同的不良反應目標值要求,明確各監測點任務數。
二是強化宣傳。利用多種形式,向公衆宣傳ADR知識,增強公衆及涉藥單位報告意識;利用以會代訓、專題培訓等形式對監管單位負責人、ADR監測員進行專題培訓,提升監測報告水平,穩步提高不良反應報告質量。
三是加強溝通。建立全縣藥品不良反應監測交流QQ羣平臺,該平臺涵蓋了全縣所有不良反應監測員,起到了交流學習、傳遞經驗和信息反饋的功能作用,消除對開展ADR監測的思想顧慮,積極主動的上報不良反應,增強上報ADR積極性。
四是延伸網絡。在突出重點建立哨點、尋找工作前沿和突破口的基礎上,與衛生行政部門密切協作,大力延伸ADR監測網絡,特別是向社區衛生服務機構和村衛生所室延伸;加強藥品經營企業ADR報告工作,着力提高網絡覆蓋面。
五是強化指導。結合日常監管、預先告知檢查、行政許可、GSP認證等落實監測報告工作,進一步強化監督,並現場進行指導,若發現遲報、瞞報、漏報現象,立即進行批評教育。
六是定期通報。每季度通報全縣上報ADR報告信息情況,每半年召開一次專題會議佈置ADR監測工作,定期上門對ADR監測工作開展情況進行督查和指導。
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