別擔心 問題疫苗不會帶來額外不良反應
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未發現涉案疫苗有效性下降情況
4月13日晚,國家食品藥品監督管理總局官網發佈了《山東濟南非法經營疫苗系列案件涉案疫苗接種安全性和有效性風險評估報告》。報告稱,基於數據分析和實驗室檢測結果,接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險,沒有發現涉案疫苗有效性下降的情況發生。
該報告稱,專家委員會分析了全國和各省疫苗不良反應和疫苗針對疾病報告數據,赴涉案地區進行典型案例調研,分析了查扣涉案疫苗樣品檢驗結果等,對接種涉案疫苗的安全性和有效性風險等進行了分析與研判。
涉案疫苗不會帶來額外不良反應
通過對全國和涉案省份預防接種不良反應分析發現,12種涉案疫苗在重點涉案省份和其他省份的異常反應發生率無差異,變化趨勢沒有異常。此外,中國食品藥品檢定研究院對查扣的涉案疫苗進行了安全性項目檢驗,即小鼠和豚鼠異常毒性試驗,截至目前未發現異常。
基於多種證據,專家委員會經過綜合評估認爲,接種涉案疫苗不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險。
疫苗有效性問題是專家委員會關注的另一個重點問題,也是制定後續處置措施的關鍵依據。
2016年3月21日,中國食品藥品檢定研究院對涉案查封的12種27個批號的疫苗進行與效力有關的實驗室檢驗。現已完成8種(12批)疫苗的實驗室檢測,包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ACYW135羣流腦多糖疫苗等。其中檢測時尚在有效期內的疫苗2批(甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各1批),其他10批疫苗檢測時已超過有效期1至8個月。所有已完成的檢測結果均達到質量要求。結果提示,較短時間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。
本次涉案的12種疫苗共涉及10種疾病,其中7種爲法定報告傳染病。通過分析發現,全國範圍脊髓灰質炎自1994年以來保持無本土病例,甲型病毒性肝炎(甲肝)、乙型病毒性肝炎(乙肝)、流行性乙型腦炎(乙腦)、流行性腦脊髓膜炎(流腦)、狂犬病等自2005年以來呈持續下降趨勢,流行性腮腺炎(腮腺炎)整體保持平穩。
通過分析2005年以來甲肝等6種法定傳染病在重點涉案省份和其他省份的年發病率情況,相關疾病的變化趨勢基本一致,未出現異常情況。
此外,通過對涉案疫苗針對疾病在全國和涉案省份的發病情況分析認爲,未出現異常發病增高情況,預防接種的適齡兒童整體發病水平呈平穩或下降趨勢。
寶寶接種疫苗注射的注意事項
雖然免疫接種在短期內給嬰兒帶來輕微的不適,但卻是安全的,然而如果你的嬰兒曾有過驚厥,或者在近親中有癲癇者,百日咳疫苗使嬰兒出現嚴重反應的可能性增加,所以要和醫生商討。
如果嬰兒患感冒或全身不舒服,或者在預定注射免疫接種前一週內正在用抗生素,都不要進行免疫接種。
接種會使嬰兒有輕微發燒,24小時內要檢查他的體溫,如體溫有升高按規定劑量給予服用好退燒藥(按醫囑服用)。在注射部位可能出現小的硬塊,可能持續數週但不必擔心,可給予熱敷,尤其是三合一疫苗注射麻疹疫苗接種10天后,可能發生皮疹及發熱。流行性腮腺炎疫苗接種3周後,孩子的面部可能有輕度腫脹,如果接種有發生其他症狀,或者她哭的聲音與平時不同或體溫升高到38℃(100.4F)以上,要即刻看醫生。
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