麥迪黴素片的說明書
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英文名稱:Midecamycin Tablets
商品名稱:麥迪黴素片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲:麥迪黴素。其化學名稱爲:[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脫氧-4-O-(2,6-二脫氧-3-碳-甲基-a-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-b-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羥基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六?烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4b二丙酸酯。結構式:
【性 狀】本品爲胃溶或腸溶衣片,除去包衣後顯白色或類白色。
【藥理作用】本品爲鏈黴菌Streptomyces mycarofaciens產生的一種大環內酯類抗生素。通過作用於細菌核糖體的50S亞基,阻礙細菌蛋白質的合成而發揮作用,爲生長期抑菌藥。抗菌性能與紅黴素相似,對革蘭陽性菌和支原體顯示很強的抗菌作用,對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
【藥代動力學】成人口服本品400 mg,約2小時達血藥峯濃度,其值約爲1.0μg/ml。廣泛分佈於各器官中,肝、肺、脾、皮膚及口腔內濃度較高,膽汁中有很高濃度,尿中濃度很低。不能透過正常的血-腦脊液屏障。本品大部分由膽汁經糞排出,12小時尿中排泄量爲2~3%。
【適 應 症】主要適用於金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用於支原體肺炎。
【用法用量】口服。成人一日8~12片 ,小兒按體重一日30~40mg/kg 。分3~4次服用。
【不良反應】1.肝毒性:在正常劑量下本品的肝毒性較小,主要表現爲膽汁淤積和暫時性血清谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶升高等,一般停藥後可恢復。2.過敏反應:主要表現爲藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。3.偶見噁心、嘔吐、上腹不適、食慾不振等胃腸道反應。
【禁 忌】對本品及大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.肝腎功能不全者慎用。2.本品與其他大環內酯類藥物之間有交叉耐藥性。3.如發生過敏反應,應立即停藥,並對症處理。4.本品在pH ≥ 6.5時吸收差,故胃溶衣片較腸溶衣片有利於吸收。
【相互作用】本品可抑制茶鹼的正常代謝,與茶鹼合用時可致茶鹼的血藥濃度異常升高而致中毒,甚至死亡,故兩藥合用時應監測茶鹼的血藥濃度。
【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。
【貯 藏】密閉,在陰涼乾燥處保存。
【分 子 式】C41H67NO15
【分 子 量】813.99
【包 裝】12片×2板/盒,鋁塑泡罩包裝。
【規 格】0.1g
【有 效 期】1.5年
【批准文號】國藥準字H10950158
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