人免疫球蛋白的說明書
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英文名稱:Human Normal Immunoglobulin
商品名稱:人免疫球蛋白
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿,經提取,滅活病毒製成。
【性 狀】無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光,不應有異物,渾濁或搖不散的沉澱。
【藥理作用】注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法,它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由於抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白製品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。
【藥代動力學】人免疫球蛋白的生物半衰期爲16~24天。
【適 應 症】Rh陰性母親分娩或流產Rh陽性胎兒時,胎兒紅細胞中的Rh-D抗原可進入母體血液,與母體的免疫活性細胞反應,而引起異型免疫反應。本品能破壞進入母體血液的Rh-D抗原,抑制母體血液產生抗Rh(D)抗體,從而可預防Rh的異型免疫反應。
【用法用量】產後3日內注射0.2g。 用法:只限於肌內注射,不得用於靜脈輸注。 用量:①預防麻疹:爲預防發病或減輕症狀,可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05-0.15ml,5歲以下兒童1.5-3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常爲2-4周。 ②預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5-3ml,一次注射預防效果通常爲一個月左右。
【不良反應】一般無不良反應,少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應,無需特殊處理,可自行恢復。
【禁 忌】①對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者;②有抗1gA抗體的選擇性1gA缺乏者。
【注意事項】有發熱,注射局部疼痛。用前應做Rh血型診斷和更精確的凝集試驗①本品出現混濁,有搖不散的沉澱、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用;②開瓶後應一次注射完畢,不得分次使用;③運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【相互作用】應單獨使用。
【孕婦及哺乳期用藥】尚不清楚。
【貯 藏】在2~8℃的暗處保存。
【規 格】150mg/支(10%)
【批准文號】國藥準字S10970033
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