新II型糖尿病在研藥完成Ib臨牀
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近日,Genaera生物製藥公司對外公佈了在研藥Trodusquemine的Ib臨牀實驗數據,該藥屬高選擇性PTP1B抑制劑,用於治療2型糖尿病和肥胖症,是該公司的主要候選藥物。
在實驗中,患有肥胖症和2型糖尿病的患者分別採用8種3mg/m2劑量的藥物進行治療,用藥21天。結果顯示,藥物在治療2型糖尿病的4個主要實驗終點中效果顯著。
其中,數據顯示,在同一個實驗組中,Trodusquemine受試組用藥後空腹血糖水平降低了9.5%,這一效果好於安慰劑對照組;口服葡萄糖耐量試驗結果顯示,葡萄糖曲線下面積減少了7%;血清果糖胺水平降低了11.3%,這是監測短期(2或3周)血糖控制的指標;血紅蛋白A1C降低了0.4%——監測長期(2到3個月)血糖控制的指標。
實驗結果還顯示,Trodusquemine具有良好的耐受性,而且在用藥過程中未發現嚴重的不良反應病例,也未出現劑量限制毒性病例。
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