凌科藥業宣佈LNK01004治療銀屑病的Ⅰb期臨牀研究完成第一隊列患者給藥
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凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業”)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司今日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004針對銀屑病(Psoriasis)的Ib期臨牀試驗已完成第 一隊列患者給藥。
該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度斑塊型銀屑病受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵以及初步有效性。
銀屑病是免疫介導的慢性、複發性、炎症性皮膚病,典型皮損臨牀表現爲鱗屑性紅斑或斑塊,局部或廣泛分佈。患者往往需終生接受治療,治療目的主要爲控制病情、防止併發症的發生或發展,從而提高患者生活質量。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑,擬用於治療銀屑病等相關疾病。藥物主要分佈在致病的皮膚組織中、但在血液系統暴露量極低,從而避免了由於藥物全身系統暴露而帶來的潛在的系統性免疫抑制造成的安全性問題。LNK01004作爲一款代表性的第三代JAK抑制劑,具有同類首創(First-in-Class)的潛力。
凌科藥業首席開發官吳昱博士表示:“LNK01004完成首批患者給藥,是其臨牀研究的一個重要里程碑。LNK01004在臨牀前動物藥效實驗中,已經展現了較好的有效性和安全性。其Ⅰ期健康人試驗已於今年完成,試驗結果顯示出了較好的安全性,我們期待LNK01004在患者試驗中的良好表現。”
“作爲第三代JAK抑制劑,LNK01004皮膚給藥可有效抑制皮膚組織中銀屑病相關細胞因子誘導的JAK/STAT信號通路,同時擁有血液系統暴露量極低的優勢,可避免由於系統暴露量而帶來的潛在安全性問題”,凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示:“公司致力於開發更爲安全有效的於JAK抑制劑。我們的豐富且差異化的產品管線是公司的核心競爭優勢之一。除了高選擇性的JAK1抑制劑LNK01001,在第三代組織限制性JAK抑制劑領域,凌科藥業已打造了一個進入臨牀試驗階段多個產品的管線,包括在此之前我們的腸道限制性的LNK01003已經進入臨牀Ⅱ期。我們衷心期待能爲患者帶來更多安全有效的創新的治療方案。”
關於凌科藥業:
凌科藥業成立於2018年,由來自輝瑞 (Pfizer)、默沙東 (Merck) 和強生 (Johnson & Johnson) 的藥物研發專家和高管共同創立,是一個臨牀階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成爲市場領 導者,通過開發創新療法,滿足未被滿足的臨牀需求。至今爲止,凌科藥業自主研發的多款I類新藥已經進入臨牀,並在全球展開了多個臨牀實驗,如需瞭解更多關於凌科藥業的信息請訪問官網。(文章來源:環球新聞網)
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