歐盟批准通過默沙東促排卵藥Elonva
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默沙東促排卵藥Elonva(corifollitropin alfa注射劑)已通過歐盟批准,該藥與GnRH拮抗劑聯用對患者進行控制性促排卵(COS)。它主要用於那些採用輔助生殖技術(ART)生育的婦女,促進其卵泡發育。隨着Elonva在歐盟地區獲准,默克將可以在所有歐盟成員國推出這種產品,並採用統一標籤。
Elonva可持續一週促進患者多個卵泡發育。默克表示,在COS治療週期之初,若採用常規重組卵泡刺激素(rFSH)治療,在頭7天需每天注射一次藥物,而僅注射1劑Elonva就可以達到7劑rFSH的效果。
Elonva的III期臨牀實驗當中,有一項名爲Engage的實驗是迄今爲止規模最大的針對治療不孕症的試管嬰兒臨牀實驗項目。實驗結果顯示,Elonva受試組當中,患者在每一個治療週期的受孕機率(實驗主要終點)可達到38.9%,與使用rFSH的對照組效果相當,後者每一治療週期受孕率爲38.1%。
默克研發實驗室負責人米傑姆·莫爾·艾特斯表示:“Elonva在歐盟地區獲准上市後,當地的不孕症婦女將可免去頻繁注射促排卵藥的困擾。默克將會再接再厲,致力於研發以患者爲本的不孕症治療藥。”
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