抗腫瘤藥 替莫唑胺
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藥物名稱:替莫唑胺
藥物別名:Temodar
英文名稱:temozolomide
說明:本品有4種規格,分別爲每粒膠囊含替莫唑胺5,20,100或250mg,藥用墨水印記,印記顏色依次爲綠色、棕色、藍色和黑色。琥珀色玻璃瓶裝,各規格均有5粒和20粒裝兩種包裝。
功用作用:患頑固性多形性成膠質細胞瘤的成年患者。
用法用量:本品劑量必須根據上一治療週期的中性白細胞和血小板計數谷值和下一週期開始時的中性白細胞和血小板計數調整。以150mg.m-2爲起始劑量,28d爲一治療週期,在頭5d連續給予本品,每日一次。若在第29天即下一週期給藥的第1天,絕對中性白細胞計數(ANC)谷值≥1.5×109/L(1500/μl),血小板計數≥100×109/L(10萬/μl),應將本品劑量增至200mg.m-2.d-1。在治療第22天(第一次給藥21d後)或該天的48h內必須進行完整的血液計數,並且每週一次,直至ANC>1.5×109/L(1500/μl),血小板計數>100×109/L(10萬/μl)。在ANC和血小板計數超過這些數值之前,不得開始下一週期治療。如果在任一週期中,ANC低於1.0×109/L(1000/μl)或血小板計數<50×109/L(5萬/μl),下一週期的劑量應減少50mg.m-2,但不得低於最低建議劑量100mg.m-2。
在病情惡化前可持續本品的治療。在臨牀試驗中,治療最長可持續2年;但最佳治療持續時間未知。
對本品膠囊中任何成分有過敏反應史的患者禁用。同時本品還禁用於對達卡巴嗪(DTIC)有過敏反應史的患者,因爲這兩種藥物都代謝爲MTIC。
以妊娠的危險等級爲D類。動物實驗表明,替莫唑胺可能引起胎兒傷害。如果在妊娠期間用藥或在用藥期間懷孕,應告知對胎兒的傷害。建議育齡婦女在進行本品治療期間避免懷孕。雖未知本品是否從乳汁中排泄,授乳婦女在用藥期間應停止哺乳。
動物實驗和體外實驗表明,本品有致癌、致畸和生殖毒性。治療時必須注意。
對重度肝腎功能不全的患者和70歲以上患者給藥時,應謹慎。
不得咀嚼和打開膠囊。如果無意間打開或破壞了膠囊,須對膠囊內容物萬分小心,避免吸入或與皮膚、粘膜接觸。應避免讓兒童和寵物接近本品。
藥物過量時,需進行血液學檢查。必要時應採取支持治療措施。
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