蘭菌淨在華開闢處方藥市場 放棄疫苗市場
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在旗下產品“蘭菌淨”前不久經歷疫苗風波後,意大利貝斯迪大藥廠近期再次發聲,表達了在中國市場進行調整的意願。
在公司退出疫苗體系之後,談到在華髮展策略,意大利貝斯迪大藥廠科學總監GilbertoRinaldi對《每日經濟新聞》記者表示,公司不會考慮退出中國市場,“我們認爲,即使不作爲疫苗使用,作爲處方藥進入中國市場,蘭菌淨也會有很大的發展前景。”雖然經歷了不小的市場風波,蘭菌淨想“另闢蹊徑”作爲處方藥通過醫院渠道來搶奪中國市場市場份額,但其能否在激烈的市場競爭中“東山再起”還有待市場檢驗。
退出疫苗體系後全面調整
前不久,註冊爲生物藥品的蘭菌淨在中國市場當作疫苗使用多年引起了市場的關注和熱議。5月4日,國家衛計委官網發佈《關於規範預防接種工作的通知》,嚴禁將治療性生物製品作爲疫苗向羣衆推介使用。至此,“蘭菌淨疫苗風波”終於有了定論,蘭菌淨不再作爲疫苗使用從而退出疫苗體系。“之前在中國作爲疫苗銷售不是我們的意願,現在是註冊爲生物藥品,目前沒有繼續審批爲預防性生物製品的計劃。”GilbertoRinaldi告訴《每日經濟新聞》記者。記者瞭解到,之所以出現此次風波,更多起因於其銷售模式。蘭菌淨在不同的國家和地區有不同的經銷商,公司負責產品的質量,而經銷商負責在每個市場的推廣方式。
資料顯示,蘭菌淨是一款6種細菌抗原提取物的口服產品,適用於呼吸道感染等疾病,意大利藥品監管局將其劃分爲“其他類別疫苗”。貝斯迪藥廠提供的文件顯示,意大利藥品監管局2012年簽發的《生產企業GMP證書》中,蘭菌淨列爲“免疫學制品:滅活細菌疫苗”。進口蘭菌淨的還包括烏克蘭、德國、瑞士、越南和泰國等國家和地區。在這些地區,該產品都是作爲處方藥來推廣。2001年國家食藥監總局完成了蘭菌淨的III期臨牀試驗並引進中國。
此次風波給公司帶來的損失不言而喻。貝斯迪方面也坦言,目前在中國市場不能作爲疫苗使用,會損失掉疾控中心這部分的市場蛋糕。“但我們也不認爲這完全是一件壞事,因爲至少經此事件,大家都意識到了蘭菌淨的存在和效果。”
將轉戰處方藥市場
儘管已經丟失了疫苗市場的巨大蛋糕,中國市場廣闊的空間仍讓貝斯迪難以割捨。公司數據顯示,在2014年,公司總體銷售額中,意大利銷售額佔到一半,而中國市場的收入佔到海外收入的50%。那麼,在失去了疫苗市場之後,公司在中國市場的戰略如何調整?“即使不作爲疫苗使用,作爲處方藥進入中國市場,蘭菌淨也會有很大的發展前景。”GilbertoRinaldi表示,公司將加大市場投入,轉戰處方藥市場,“我們會嚴格遵守中國的市場規則,以官方合法的途徑進行市場開拓工作,滿足有呼吸道感染、免疫力低下等人羣的市場需求。”
值得注意的是,呼吸系統類疾病在中國確實有很大的市場。數據顯示,在全球範圍內,呼吸系統用藥市場的複合年增長率約爲0.6%,到今年市場將超過270億美元。在中國,其整體市場容量也在逐年增加,且上升速度超過醫藥行業的增速。從跨國企業巨頭的動作來看,醫藥巨頭阿斯利康、羅氏製藥以及強生都積極佈局呼吸系統藥物市場,通過併購增強其呼吸系統藥物產品線。並且,與蘭菌淨相類似的細菌溶解物產品也已經在處方藥渠道運作多年,蘭菌淨面臨的市場競爭也不言而喻。
那麼,定位於高端的蘭菌淨想要進入處方藥渠道,將如何進行推廣,從而在藥品招標中勝出?“與大型跨國企業相比,中小型企業的不少產品都是通過代理公司在國內進行推廣,也不排除與國內大型的醫藥流通公司進行合作。”一位對醫藥銷售體系較爲了解的業內人士告訴記者。根據GilbertoRinaldi的表述,公司在中國市場將通過經銷商進行推廣,但是對於目前在國內選定了哪家公司作爲合作方並沒有透露。
延伸閱讀:什麼是蘭菌淨?
蘭菌淨是意大利貝斯迪大藥廠生產的一種生物製劑,其成分是8種細菌溶解物,聲稱可以降低呼吸道感染髮生率。
蘭菌淨有用嗎?
蘭菌淨理論上符合疫苗的作用原理,但理論距離實際,還有巨大的鴻溝。實際情況:蘭菌淨沒有預防這些細菌感染的可靠證據。
蘭菌淨在進入我國市場時,根本就沒有獲得“疫苗”(即預防性生物製品)的身份,而是以“治療用生物製品”類別獲批,所以根本不能被當作疫苗在接種門診給健康兒童使用,見國家食品藥品監督管理局的藥品註冊批件。
那麼,蘭菌淨爲何能在中國找到第二春呢?
基層預防接種工作人員道出了實情:這個東西原本放在兒科推廣,沒效果。後來放在接種門診推廣,效果很好,也有很多爸媽反映說效果好。爸媽常問有沒有增強抵抗力的藥?推薦干擾素、球蛋白之類好像不合適,有了蘭菌淨,接種門診對這類爸媽就可交待了,用的時間一久,也就排入接種程序,成了不是疫苗的疫苗。
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