食藥監迴應問題氣體:無法確認樣品中雜質
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近期,北京、江蘇兩地出現的眼用全氟丙烷氣體導致部分患者失明的新聞受社會關注。14日深夜,國家食品藥品監督管理總局在官網對此迴應,稱“現有技術手段尚無法確認樣品中雜質成分”。
一些媒體質疑去年7月就已經召回產品,爲何至今尚不明氣體中毒素爲何物?
食藥監總局新聞發言人稱,由於北京大學第三醫院、南通大學附屬醫院涉事樣品數量較少,在完成樣品含量、皮內反應、細胞毒性等法定項目檢驗後,已無法進一步分析涉事樣品含有何種雜質氣體。檢驗發現召回的產品均勻性差,既有合格品,也有不合格品,由於產品是氣體的特徵,在篩選出不合格品的同時,現有技術手段尚無法確認樣品中雜質成分。推薦閱讀:因問題氣體單眼失明 共有18人單眼致盲
新聞發言人表示,此後總局組織專家對產品檢驗問題進行分析討論。專家認爲,由於所剩樣品過少,按現有檢驗技術,仍無法查清導致傷害的雜質成分。目前,中檢院仍在組織專家進一步探索、研究可行的檢驗方法,同時要求企業進一步查明原因。
此外,新聞發言人表示,去年10月12日,對涉事企業下達行政處罰決定書:沒收全部違法生產的眼用全氟丙烷氣體,處違法生產產品貨值金額7.5倍罰款,共計518.8113萬元。涉事企業對行政處罰無異議,該處罰於10月14日執行完畢,並在天津市市場和質量監督管理委員會官網公佈。
同時,天津市市場和質量監督管理委員會要求涉事企業必須履行企業主體責任,查明事件原因,在未查明原因前不得恢復眼用全氟丙烷氣體生產。目前涉事企業眼用全氟丙烷氣體處於停產狀態。
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