裏葆多:抗腫瘤藥物的再 “升級”
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化療作爲腫瘤三大治療手段之一,有着不可替代的功效。其中,阿黴素就是使用最多的一種化療藥物,它對乳腺癌、婦科腫瘤、肝癌、肺癌、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、 頭頸部腫瘤、軟組織肉瘤等都有着很好的治療效果,遺憾的是這種藥物在治療的同時會給患者造成心臟毒性、脫髮等副作用,嚴重影響患者的生活質量。
然而,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司自主創新的中國首枚阿黴素“導彈”--PEG化脂質體阿黴素(裏葆多)則可解決常規阿黴素的使用缺陷,它是對傳統化療藥物的劑型完善,目前可作爲乳腺癌、淋巴癌等癌症的一線化療藥物,推動了中國抗腫瘤藥物再升級。
前中國抗癌協會臨牀腫瘤學協作專業委員會執行委員會主任委員馬軍表示,裏葆多采用國際上最先進的隱性脂質體技術,大大改善了現有抗癌化療藥物的藥代動力學特性,是一種非常有前途的新型化療藥物,在臨牀上可應用於乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、白血病、胃癌、肝癌、軟組織肉瘤、頭頸部腫瘤等多種癌症。
在腫瘤治療中,經常看到不少患者因難以忍受心臟毒性、嘔吐、噁心、脫髮等毒作用,不得不中途停止化療,大大影響了治療效果和整體生存期,不少患者甚至是舊病未去,又添新疾,臨牀中就曾觀察有的兒童患者在用藥幾年後出現擴張性心肌病等嚴重心臟疾患。因此,臨牀醫師在選擇這類藥物的時也非常慎重,以免給患者帶來更大的傷害。
脂質體阿黴素(裏葆多)的出現則可打消醫生和患者的擔憂,因爲該藥物在傳統的阿黴素類藥物上進行了再升級,改變了藥物的傳輸方式。通常情況下,藥物在進入人體後並沒有目的性,而是相對均勻地分佈在人體內的各個組織部分,因此在治療疾病的同時,藥物也會傷害到正常的組織。
脂質體阿黴素就是採用脂質體技術後,把阿黴素包裹在一個100nm左右的微囊結構中,其主要作用是達到減毒增效的目的,改變藥物在人體內的分佈,增加在腫瘤組織內分佈,減少正常組織分佈,進而達到既殺傷腫瘤細胞又不傷害正常組織,減少傳統化療藥物的毒副作用。
特別是當該藥物進入人體後不會通過正常血管壁,因此不會滲透到正常的組織中,也就減少原有的心臟毒性、嚴重脫髮等副作用,具有“不傷心、不脫髮”特點。但這些脂質體微粒在通過惡性腫瘤組織附近的血管時,由於這些血管的血管壁有很多篩狀的漏洞,脂質體微粒可以不斷地通過漏洞漏出到腫瘤組織中,在腫瘤組織局部靶向性聚集,使腫瘤組織局部的藥物濃度高達正常組織的濃度的60倍以上,大大提高了抗腫瘤活性。
根據臨牀研究,在上述多種腫瘤的治療中,用PEG化脂質體技術製造的裏葆多可以比普通的阿黴素治療效果提升50%以上,而毒副作用僅僅是普通阿黴素的10%以下。
現任中國抗癌協會臨牀腫瘤學協作專業委員會執行委員會主任委員秦叔逵給裏葆多下的結論是:第一種具備腫瘤組織靶向特性的化療藥物,能夠精確地識別腫瘤組織存在的部位,定向攻擊,具有提高療效的同時不影響正常組織的作用,能大大減輕或避免常規化療藥物所難以克服的心臟毒性、脫髮、神經毒性等重大毒副反應,明顯改善患者生活質量,輕鬆接受化療。
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司董事長兼總經理王海波表示,PEG化脂質體阿黴素推動了中國抗腫瘤藥物的再升級,擁有同類產品所不具備的特殊效果,而且產品的生產技術目前也是國內最先進的,臨牀用藥時沒有其他的顧慮,療效是明確可信,最關鍵的是可使國內患者的用藥成本降低1/3。
關於上海復旦張江生物醫藥股份有限公司:
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司成立於1996年,位於上海張江高科技園內,致力於創新藥物研製,是上海“藥谷”的核心組成部分。
作爲一家研發型企業,復旦張江已經形成了成熟完善的藥物開發平臺和標準合理的管理模式,研發實力雄厚。復旦張江承擔的國家重大科技攻關項目包括:863計劃(國家高技術研究發展項目),“九五”攻關項目等。近年來複旦張江構建了國內唯一一條脂質體藥物生產線,用於改造不同的抗癌化療藥物,目前已經形成
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