同仁堂發聲明稱中藥用硃砂有依據
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月內兩陷“汞超標”,同仁堂終於按捺不住,昨日(22日)就“質量門”發表宣告,承認其中成藥中確實含硃砂。宣告解釋,硃砂為常用傳統中藥材,有清心鎮驚、安神、明目、解毒的功效,並稱患者遵醫囑服用是安全有效的。
實際上,中藥配方神祕,有效成分檢測缺位,導致不少百年老字號中藥店也爆出質量危機。專家表示,國家仍需對中藥市場進行監管,對藥物研發、藥物有效性成分進行檢測,並加強過程控制。有訊息透露,第一批中藥ISO標準有望在2013年公佈。
同仁堂承認中成藥含硃砂
此前,媒體報道稱,同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝硃砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國內標準,後者則遠超香港標準。而硃砂主要成分是硫化汞,已經被證明含有劇毒,在美國、日本等國家被禁止入藥。此外,同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有一種叫硃砂的成分。在兒童可用藥中,也有3成左右含有這種成分。
同仁堂在昨日的宣告中承認其中成藥含有硃砂。不過,宣告解釋,硃砂為常用傳統中藥材,始載於中國第一部藥物學專著《神農本草經》。在現行的2010年版《中國藥典》中,硃砂具有清心鎮驚、安神、明目、解毒的功效。宣告稱,同仁堂中成藥中使用硃砂“與其他重要配伍治療疾病,符合中醫配伍理論。”而針對硃砂含汞,宣告堅稱,含硃砂中成藥均符合藥典處方等國家藥品標準,“嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售”,並稱“患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的”。
不過,宣告對於含硃砂中成藥符合何種藥品標準、產品生產過程遵守何種規範並未透露。
實際上,早在5月7日,香港衛生署指令其子公司北京同仁堂香港藥業管理有限公司回收一批同仁堂健體五補丸,該批次的水銀含量被發現超出上限標準約5倍。
此外,今年4月,北京同仁堂(亳州)飲片生產的地黃在天津市食藥監局抽檢中被檢出總灰分、酸不溶性灰分專案不合格。今年1月,北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被曝非法添加藥物成分甘露醇,以使食品達到藥品的功效,但不符合食品安全國家標準。
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