國家食藥監局通報75份死亡不良事件
本文已影響3.05W人
本文已影響3.05W人
新華網北京5月7日電(記者胡浩)國家食品藥品監督管理總局7日釋出國家醫療器械不良事件監測年度報告。報告顯示,2013年,國家藥品不良反應監測中心共收到死亡不良事件報告75份,嚴重傷害事件報告34524份,共計34599份,較2012年增長46.9%。
2013年醫療器械不良事件報告中,涉及三類醫療器械的報告最多,共105032份;涉及二類醫療器械的報告次之,共80394份;涉及一類器械的報告最少,共48254份;部分報告涉及的器械管理類別不詳,共4970份報告。報告分析稱,二類、三類醫療器械的報告是構成主體,與醫療器械風險程度高低相吻合。
按照現行的《醫療器械分類目錄》,2013年的可疑醫療器械不良事件報告共涉及43類產品,涵蓋了《醫療器械分類目錄》中的所有醫療器械類別。其中,報告數量位列前十位的產品類別依次為醫用高分子材料及製品,注射穿刺器械,醫用衛生材料及敷料,植入材料和人工器官,物理治療裝置,醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置,普通診察器械,醫用電子儀器裝置,手術室、急救室、診療室裝置及器具和醫用縫合材料及粘合劑。與2012年相比,報告數量位列前十位的產品類別完全相同,僅排名略有變化。
2013年可疑醫療器械不良事件報告中,70.1%的報告所涉及的醫療器械是由專業人員操作的;2.2%的報告所涉及的醫療器械是由非本人的非專業人員操作的;11.2%的報告所涉及的醫療器械是由患者自己操作的;16.5%的報告操作人不詳。
醫療器械不良事件指獲准註冊或已備案、質量合格的醫療器械,在正常使用情況下發生的,導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。目前,中國醫療器械不良事件監測按照“可疑即報”原則收集報告。
食藥監局:公佈9家釋出虛假資訊網站
醫療器械不良事件 總數突破32萬份
湖南產婦死亡事件:家屬同意屍檢但顧慮報告真實性
世界對同志不友好的十個國家 罰款/終生監禁/死亡都是小事
警方通報江蘇豐縣少年喝農藥自殺 經搶救無效死亡
3月份廣東艾滋病死亡報告
四川理縣國道317交通事故通報 造成8人身亡
魏則西死亡事件:魏則西便宜藥不入關
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
死亡貨車確認身份均為越南國籍 死亡貨車事件詳情經過介紹
食藥監局:學校食堂不得供應隔夜飯菜
美國的恐怖襲擊事件:9·11事件(死亡人數接近3000人)
湖南產婦死亡事件:家屬同意屍檢
瀘縣太伏中學死亡事件怎麼回事?死亡事件視訊都是謠言?
國家食藥局:8批次中藥飲片不合格
國家藥監局:18歲以下禁用含可待因感冒藥
食藥監總局通告5類食品386批次樣品抽檢結果:2批次食品不合格
質監局通報家裝抽查結果 專家:無絕對環保的板材
世界上最可笑的十件死亡事件,美國一數學家因妻子住院而餓死
國家市場監管總局:17批次食品不合格名單
英國貨車39人死亡事件 英國死亡貨車事件
食藥監總局:3家企業7批次嬰兒奶粉不合格
瀘縣太伏中學死亡事件怎麼回事?死亡事件視訊都是謠言?
青海湟源“ 8·22 ”男子被拘留後非正常死亡事件調查通報
警方通報昆石高速“8.23”車禍:交通事故致5人現場死亡
食藥監局:擬允許通過網際網路銷售處方藥
廣東食藥監局:取締78家無證照食藥企業
6家企業中藥飲片被食藥監局責令停售
致癌"糖精棗"謠言捲土重來 國家食藥監總局發文闢謠
食藥監通報:銀翹解毒片檢出撲熱息痛
北京食藥監局將對食品進行三級監管
非法疫苗最新事件最新訊息 食藥監副局長迴應正在做四件事
湖南產婦死亡事件 盤點產婦分娩過程必知的注意事項