武田公司糖尿病藥Alogliptin FDA將按新的方針評估
本文已影響1.52W人
本文已影響1.52W人
2008年11月,FDA釋出了一項指導方針,其目的是評估新藥Alogliptin在治療2型糖尿病時心血管方面的危險性。
2008年10月,武田公司收到FDA的通知,由於該藥內部成份系統規定引數不符合規定導致該藥不能在原計劃的2008年10月27日完成稽核。2007年11月武田公司向FDA提交了新藥申請,但是那個時候FDA並沒有向公司提出任何質疑。
FDA認為現存的有關Alogliptin的臨床資料還不足以滿足新的指導方針要求。但是宣佈Alogliptin處方藥使用者費法的日期還是2009年6月26日不變。
武田公司開發的新藥Alogliptin是一種二肽酶(DDP-4)抑制劑,它可以與運動和飲食一起輔助治療2型糖尿病。
DDP-4抑制劑能影響體內類高血糖素多肽(GLP-1)和葡糖依賴性促胰島素肽(GIP)水平,這是一種新型的降低血糖的機制,因此該藥也是一類新型的口服抗糖尿病藥物。
消化道攝入食物後就會分泌GLP-1和GIP,它們會增強胰腺β細胞的功能引起胰島素分泌增多。另外,GLP-1能夠抑制胰腺分泌胰高血糖素,因此肝臟產糖量也會減少。
位於日本大阪的武田公司是一個以科研科基礎的跨國公司,主要集中在藥物開發。作為日本最大的製藥公司和全球工業領頭羊之一,武田公司一直致力於提高人類健康和開發優良的藥物產品。
耳鳴響度的自我評估方法
胰島素抵抗的評估方法
糖尿病也可用針炙治療
糖尿病的幾種按摩治療法
強生糖尿病足新藥有風險
FDA:打美白針或會感染艾滋病
糖尿病吃藥管用,就沒必要打胰島素針
中醫治糖尿病9款降糖藥膳方
中醫治療糖尿病的中藥方
職業司機得糖尿病的原因
適合糖尿病患者的藥膳食療方
糖尿病用藥的誤區
張雨綺老公公司負債率95% 公司目前估值30億
糖尿病人的足部按摩法
用於治療2型糖尿病的新特藥
糖尿病的藥膳湯羹
公司價值評估三種方法 公司價值評估有哪三種方法
葛蘭素史克公司糖尿病藥物文迪雅停止在中國推廣
糖尿病將致視網膜病變
針對糖尿病人的行為療法
超4公斤新生兒易患糖尿病
改善糖尿病的藥膳食療偏方
東風本田新中型SUV將入駐武漢車展
山藥糖尿病人能吃嗎 糖尿病食療的山藥也要適量吃
黃芪:治療糖尿病腎病的中藥良方
“糖媽”備孕二胎 請先做好評估
鍼灸對於2型糖尿病的治療
兒童哮喘 FDA新藥
治糖尿病的中成藥
糖尿病治療的新組合藥物獲批
預防糖尿病的穴位按摩法
糖尿病的病因是什麼?
【妊娠期糖尿病】妊娠期糖尿病的症狀,治療方法