FDA批准治療痛風新藥物 治療效果更有效
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美國食品藥品管理局(FDA)於本週二批准了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血癥——這是導致痛風疼痛的一個主要因素。
該藥將與已批准的黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOIs)類痛風藥物組合使用。
“對高尿酸血癥的控制是痛風長期治療的關鍵。”FDA藥品評價和研究中心肺、過敏和風濕病產品部門的主任Badrul Chowdhury博士在該機構的一篇新聞稿中説道。“Zurampic為數以百萬計痛風患者提供了一個新的治療選擇。”
根據FDA,痛風是過多尿酸蓄積在體內而導致極為疼痛的關節炎病症。本病通常先表現為紅腫熱痛、大腳趾紅腫。
所有的組織中均含有一種稱為嘌呤的物質,嘌呤在自然分解後產生尿酸。FDA表示,大多數血源性尿酸可以通過腎臟無害排泄,但尿酸過多就會導致尿酸晶體的形成,從而導致痛風。
FDA解釋道,Zurampic由威爾明頓的阿斯利康製藥公司生產,通過阻斷腎臟中尿酸重新吸收的蛋白而幫助尿酸排泄。
共1500多例患者的隨機、安慰劑對照研究發現,與XOI共同使用時,Zurampic是有效的。FDA表示,追蹤發現,患者接受該藥物組合時,血中的尿酸含量更低。
某些患者會出現一些副作用,包括頭痛、流感、胃食管反流病(慢性胃灼熱)和肌酸酐血液含量過高。Zurampic帶有一個高急性腎衰竭風險的黑色警告,尤其是當藥物的使用劑量較高且未與XOI合用時。(實習編譯:黃歡 審校:蘇嬌蓉)
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