用於治療男性性腺功能減退的最新藥物
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美通社日前報道,Endo Pharmaceuticals(恩多製藥公司)和其主要的子公司Indevus Pharmaceuticals製藥公司今天宣佈美國食品藥品管理局已經通過了新藥Nebido(睾丸酮十一酸酯)的肌內注射的評審,它採用睾丸酮製劑來治療男性性腺功能減退症。FDA預計在2009年9月2號正式決定這個藥物的應用。
Endo的總裁和CEO,戴維得.和維克(David Holveck)表示:“我們很高興FDA的表態以及衷心祝賀Nebido的研發團隊所達到的里程碑式的成果。我們期望在今年九月能夠獲取FDA對Nebido應用的認證。”如果通過,那麼Nebido有望成為日益增長的睾酮代替療法市場中採用的第一種長效睾酮製劑。Nebido目前是由ayerSchering和它的歐洲以及其他區域的合作伙伴共同推廣的。
男性性功能減退症逐漸受到臨牀的重視,它的特徵就是睾丸分泌的睾酮缺乏或者減少。睾酮水平的下降會導致健康問題以及生活質量的顯著下降。性腺功能減退症的一般表現包括:性慾的下降,勃起功能障礙,肌無力或者虛弱,抑鬱以及會增加骨質疏鬆症的發病機率。這一天美國就有四百到五百萬男性診斷患有性腺功能減退症,其中不到10%的患者採用睾酮替代療法。所以這一市場潛力還是非常龐大的,每年增長達10%以上。美國市場額增長很快在2007年就達到了6億7千5百萬美元。
Endo Pharmaceuticals是一家專門的製藥公司,主要致力於研究,開發以及銷售有商標和非處方類治療和緩解疼痛的藥物。比如,LIDODERM(利多卡因)典型的緩解帶狀皰疹後神經痛的藥物;PERCOCET(R)(對乙酰氨基酚片劑) and PERCODAN(R)(複方羥可酮)用於緩解中度到中重度的疼痛;FROVA(R)(琥珀酸弗維曲坦)用來治療成人偏頭痛的急性發作無論是否有先兆;OPANA(R)來治療急性中到重度需要適量使用阿片樣藥物的疼痛患者;OPANA ER (R) (鹽酸羥嗎啡酮緩釋片)適用於長期需持續24小時使用阿片類藥物(而不作為基礎)治療的患者解除中度至嚴重疼痛;VOLTAREN (R)(扶他林)是一種非類固醇類的抗炎藥物,用於典型的骨性關節炎的鎮痛治療。這個公司的產品主要向疼痛科,內科,外科,神經科,腫瘤科以及基礎護理方面的醫師推薦使用。
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