“老药”新用需谨慎
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随着医药科研的进展,许多药物新的药理作用逐渐被发现并应用于临床,从而开辟了用药的新途径。所谓“老药”是指投放市场用于临床的时间较久,已为广大医药人员或社会人群所了解的药品,而“新用”则是说这些药品在临床实践过程中又发现了新的用途。
例如,众所周知的阿司匹林,原本是解热、镇痛、抗风湿药,但近年又不断发现它还具有降低血液粘稠度等作用,可用来防治心肌梗死等病症。现今有不少报刊杂志刊登一些常见老药新用作为科普宣传、报道,竟不乏人不加分析或不结合实际,不掌握严格指征,不遵医嘱,自作主张滥用,不利于安全、有效用药,将适得其反,笔者认为“老药”新用,必须慎之又慎。
首先,在社会人群中,绝大部分为非医药专业人员,俗话说:“药有三分毒”、“药似刀,能杀人”,若贸然使用,就有可能产生不良反应。同时,即使有些老药要新用,也必须在富有实践经验的医药专业人员指导下,全面分析,仔细考虑利弊,决不能偏信报道。例如,预防结核病药卡介苗,有报道说可应用于乙型肝炎、慢性支气管炎、扁平疣、肾炎的治疗,但患者是千万不可采用的。这是因为卡介苗中有活的结核杆菌,贸然使用,就有引发结核病的危险。
事实上,许多老药的“新用”,其机理尚不明了,或是使用时必须具备一定的条件。如有报道说维生素E可治疗癫痫,但这仅是一种辅助方法,该药并不具有直接抗痫作用。有些老药的“新用”具有严格的指征,如有报道说维生素B6可治疗乳腺炎,但只适用于急性期初期,而在化脓期就无作用了。
许多老药新用的报道其临床观察病例不多,缺乏对照试验,或经不起重复实验,是必然性还是偶然性,大有研究的必要。更有一些老药新用是忽视了个体差异,或是尚未考虑到“新用”后的不良反应后患的可能。
例如,有人报道说,阿司匹林可以防癌,并介绍说美国癌症学会历时6年在60万志愿者中进行了试验,观察的结果是:每天口服16片或更多阿司匹林的人,患结肠癌的风险可降低40%。如此大剂量的口服是否适用于国人,其不良反应又如何,是不可不考虑的。
美国对于老药新用也是十分谨慎的。例如,阿司匹林的新用途在临床上已经发现多年,也进行过不少的药理学研究和临床观察,虽发现了它有新用途,但直到1998年才公布了终审条例,允许阿司匹林扩大适应证。
即便如此,阿司匹林增加的新适应证不过两项:用于治疗急性心肌梗死,用于预防中风。本品在美国是一种非处方药,但其新作用并未出现在消费者使用的药品说明书上。
关于非处方药的说明只是在厂家提供给医生的说明书上及诸如《医生桌面参考》等类出版物上。尽管阿司匹林上述新用途的终审条例,已发表于《联邦注册簿》上,但FDA声明,对于以上适应证,患者不能自行服药。
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