汉森制药澄清产品致癌说法
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“昨天,因拳头产品四磨汤被曝含一级致癌物,中小板公司汉森制药紧急停牌。昨天晚间,汉森制药紧急发布公告,称毒性研究结果表明四磨汤口服液安全,并无致癌风险。”
被疑四磨汤成分含致癌物槟榔
昨天有媒体质疑,四磨汤药品以致癌物槟榔入药,但公司从未披露,也未在药品说明中揭示过致癌的风险。媒体报道称,汉森制药的四磨汤中的一味成分槟榔,早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物,其定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”。且近年来众多研究也证明,槟榔对人体致癌在流行病学上有充分证据。
特别引人关注的是,四磨汤的一大消费群体是婴幼儿。在四磨汤口服液说明书的功能主治一栏,包含“用于婴幼儿乳食内滞”等字样,用法用量中也规定了婴幼儿的用量。
四磨汤占汉森制药七成收入
汉森制药的资料显示,四磨汤是其独家专利产品,四磨汤口服液源于明代古方《痘疹金镜录》中所载秘方“四磨饮”,江南民间广泛用于婴幼儿乳食内滞,具有数百年使用历史。
作为汉森制药的拳头产品,四磨汤为公司贡献了三分之二以上的收入。据历年财报,2007年至2012年四磨汤的销售收入分别为1.10亿元、1.63亿元、2.01亿元、2.41亿元、2.77亿元、3.36亿元,占同期公司主营业务收入的比例分别为65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%。
汉森称产品安全不会下架
记者昨日下午联系汉森制药,公司证券办人员回应称公司正在紧急开会研究此事。昨天晚些时候,汉森制药发出澄清公告,公告称,《中国药典》为国家监督管理药品质量的法定技术标准,药典中所收录的药材均经过严格的安全性和有效性的研究。槟榔为《中国药典》一部第342页收录药材。且公司四磨汤口服液严格按国家《药品生产质量管理规范》(GMP)要求生产,原药材使用符合国家规定。公告还表示,公司按国家药监局要求组织实施过四磨汤口服液的毒理试验,毒性研究结果表明:四磨汤口服液安全。此外药监局不良反应监测中心1997年至2011年检索结果显示,四磨汤口服液无有关致癌不良反应案例。
汉森制药同时在其官网发布一份声明,告知客户“迄今为止,公司未接到有关汉森四磨汤产品质量以及不良反应等方面的任何通知和质询,不存在产品下架的问题”。
汉森制药股票将在今天复牌。投资者能否认可汉森制药的澄清,有待观察。
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