碘化油膠丸的說明書
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英文名稱:Iodinated Oil Soft Capsules
商品名稱:碘化油膠丸
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲長橢圓形或球形的膠丸。內含淡黃色或黃色的澄明油狀液體;微有類似蒜的臭
【藥理作用】本品屬補碘藥。藥理作用碘爲合成甲狀腺激素的原料。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足,使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復到正常水平,甲狀腺腺體隨之縮小,從而治療地方性甲狀腺腫。
【藥代動力學】口服後和植物油同樣在腸道鹼性消化液作用下吸收入血液內,但部分碘化油可在腸道內脫碘,並呈無機碘狀態吸收。肌內注射後較長期貯留在局部組織內,持續而均衡地釋放碘進入血液,注射含碘30%的本品2ml可維持有效血藥濃度(6μg/ml~8μg/ml)達2年以上。注入支氣管和子宮輸卵管內幾乎不被吸收,絕大部分直接由注入部位排出體外。少量碘化油殘留在肺泡內可長達數月到數年之久,引起組織異物反應,形成肉芽腫,部分被吞噬細胞吞噬,但相當緩慢。進入腹腔內的少量碘化油主要被吞噬細胞緩慢吞噬,一般需數月到數年。口服碘化油後碘主要貯留在甲狀腺和脂肪組織內,隨着脂肪分解過程緩慢釋碘,其他臟器含量極少。肌內注射後碘化油主要貯留原處,緩慢釋碘進入血液後主要分佈在甲狀腺和脂肪組織內,並在脂肪組織內形成“第二碘庫”。吸收入血液內的碘化油在脂解過程中釋放出碘,血漿內每小時脫碘約12%。口服後最初幾天從尿和糞便中排泄較快,48小時內以無機碘形式從尿中排出約48%,一週後趨於相對穩定,在人體內半衰期約爲1.6個月。肌內注射後排泄緩慢,最初3天僅排出給藥劑量的0.41%± 0.22%,一週左右達排泄高峯,然後迅速減慢,至7~10周趨於穩定,在人體內半衰期約爲5.7個月。注入支氣管內的碘化油在3~4小時內60%~80%從氣管咳出,在1~2日內基本排完。注入子宮輸卵管內的碘化油大部分從陰道排出,小部分經輸卵管進入腹腔緩慢吸收。
【適 應 症】用於預防和治療地方甲狀腺腫。
【用法用量】學齡前兒童服用一次2~3丸(0.2~0.3g),學齡期至成人服用4~6丸(0.4~0.6g),每1~2年服1次。
【不良反應】1.偶見碘過敏反應,在給藥方後即刻或數小時發生,主要表現爲血管神經性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等症狀。 2.碘化油對組織刺激輕微,一般不引起局部症狀,但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽,析出遊離碘後刺激性增大,且易發生碘中毒。 3.碘劑可促使結核病竈惡化。 4.本品進入肺泡、腹腔等組織內可引起異物反應,生成肉芽腫。 5.子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進入血管,發生肺動脈栓塞和盆腔粘連、結核性盆腔膿腫惡化等。
【禁 忌】1、對碘過敏者禁用。 2、甲亢、有嚴重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎症和發熱患者禁用。
【注意事項】1、少數病人對碘發生過敏反應,應先做口服碘過敏試驗。 2、對診斷的干擾。 (1)本品含碘,攝入體內可干擾甲狀腺功能測定,對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行,但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 (2)支氣管碘化油造影后碘油X線胸部檢查,宜在造影前先作胸部X線觀察;盆腔腫塊需要觀察鈣化者,亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區域X線平片,以免進入腹腔的碘化油干擾。 3、下列情況慎用本品: (1) 活動性肺結核; (2) 甲狀腺功能亢進; (3) 有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 4、本品不宜久露於光線和空氣中,析出遊離碘後色澤變棕或棕褐色者不可再使用。
【相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】1、 可通過胎盤和乳汁排出,可引起新生兒甲狀腺腫,孕婦及哺乳期婦女應慎用。此外在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利;雖然本品尚未見有關臨牀或動物試驗報告,但孕婦應用是仍應權衡利弊。 2、 妊娠作子宮輸卵管造影可致流產。 3、 但在婦女懷孕前即給予,可保證母體再整個妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補充,從而有效地預防克汀病。
【貯 藏】遮光,密封,在涼暗乾燥處保存。
【規 格】50mg
【批准文號】國藥準字H20003493
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