醫療器械的選購手冊
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什麼是醫療器械
醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等,其作用於人體不是用藥理學、免疫學或代謝手段獲得,但可能有這些手段參與並起一定的輔助作用。
醫療器械的分類
根據《醫療器械管理條例》規定,我國把醫療器械分爲三類:
第一類 通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械,如普通的外科手術刀剪、敷料等。
第二類 安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,如醫用縫合針等。
第三類 植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,其安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械,如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。
哪些醫療器械適合家庭使用
由於第二、三類醫療器械存在較大的潛在危險性,使用要求嚴格,因此不宜自行購買作爲家用。家用醫療器械應該滿足操作安全方便。目前適合家庭使用的醫療器械有:
家用醫療康復器械如功能椅(牀)、支撐器、醫用充氣氣墊、家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、製氧機、煎藥器、助聽器等;
家用檢驗檢測和衛生耗材用品如體溫計、血壓計、血糖儀、家用紗布、衛生棉籤、一次性衛生用品;
此外還有家庭保健儀器、電動按摩產品系列、家庭急救護理設備、口腔護理用品、牙齒護理用品等。
學會辨別避免受騙
認清醫療器械的註冊認證
自行購買家用醫療器械時,第一個原則就是要注意看清楚所購買的器械是否有藥品監督管理部門頒發的註冊證和批准號。
根據國務院發佈的《醫療器械監督管理條例》,所有的醫療器械包括醫療保健器材及進口醫療器械須由國家或地方藥品監督管理部門審批註冊,發給註冊證後才能生產、進口、銷售及使用。
另外,醫療器械銷售時還應附有按有關標準檢驗合格的合格證;計量產品還需要技術監督局頒發的計量合格證。至於進口或出口醫療器械,則須有國際認證。
不要被誇大宣傳所迷惑
家用醫療器械,在人體疾病診斷、治療、預防、調節人體生理功能方面有一定的輔助作用,但醫療器械不能取代醫生的診斷治療,家用醫療器械最好在專業醫生指導下選購。
有些廠家爲了獲取市場利潤,宣傳中往往誇大效果。面對誇張宣傳,我們應該冷靜面對,警惕被騙。
在選購家用醫療器械時,如看到對方有誇大宣傳,就應多一些謹慎。對於某些誇大宣傳的做法,我國廣告法也有明文限定。醫療器械廣告禁止下列內容:
以專家、醫生、患者、未成年人或醫療科研、學術機構、醫療單位的名義進行廣告宣傳;
使用“保證治癒”等有關保證性的宣傳語;
運用數字或圖表宣傳治療效果;
宣傳不使用作廣告的產品可能導致或加重某種疾病的語言、文字、畫面;
可能使人得出使用做廣告的產品可以使疾病迅速治癒、身體迅速康復的印象或結論的語言、文字、畫面、形象。
並非“越貴越好”
目前家用醫療器械還沒有統一的價格規定,基本上價格都是廠家說了算。家用醫療器械確實存在一定的差價。
在選購時,我們可以考慮該器械的功能是否存在必要性,同時也多和同類產品做一下價格對比。儘量選購性價比較高的醫療器械。
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