恩威抗艾前途難測
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從恩威集團獲悉,作爲全國首個獲得國家藥監局藥物臨牀研究批件的抗艾中成藥,有望於2007年完成臨牀實驗,2008年在中國正式上市。而且恩威還誇下海口要把乾坤寧推入國際市場。
國際市場不易進
“不容易。”一位業內人士聽到乾坤寧將走國際化路線後表示。“目前,艾滋病的病理還沒有搞清,而中藥的很多成分和療效也很難檢測,所以中藥治療艾滋病在國際市場上應該很難被接受。”一位醫藥專家表達了這樣的擔憂。
乾坤寧的產生頗具戲劇性。乾坤寧起初是用來對付乙肝病毒的。但隨後發現該藥品對於抵抗艾滋病病毒也有療效。
“現在中藥在國際市場上的認可度已經越來越高,我們對於乾坤寧在海外市場的前景還是有信心的。當然,乾坤寧在進入國際市場上也選取了以門檻較低,而且患者較多的非洲市場爲突破口。”恩威集團一位負責人向記者透露。但該人士也表示,即便是這樣,乾坤寧在國際市場上的銷售還是主要以政府採購爲主。
國內臨牀不易做
其實,作爲抗艾中成藥不僅在國際市場上的前景被質疑,其在國內的臨牀情況也面臨難題。昨日,恩威集團研發負責人時丹就表示:“目前,乾坤寧的臨牀剛剛開始,恩威集團將投資600萬元與北京地壇醫院合作,在四川首次徵集144名艾滋病感染者臨牀試藥,但是也可能出現臨牀實驗效果不理想的結果。”
另外,目前中國指定的抗艾藥品臨牀醫院基本都是西醫醫院,所以臨牀實驗的情況也都是以西藥檢測手段爲主。但中藥有的時候並不像西藥那樣,患者服用後艾滋病病毒在短期內大量減少,而是通過增強患者的肌體免疫力來逐步達到改善患者的症狀。所以在臨牀實驗過程中的一些檢測指標上,抗艾中藥就處於劣勢。
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