胃病有了疫苗!
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世界上第一個幽門螺桿菌疫苗在重慶問世了!科技部在北京召開新聞發佈會,宣佈由第三軍醫大學與重慶康衛生物科技有限公司共同研製的口服重組幽門螺桿菌疫苗———胃病疫苗,正式獲得國家食品藥品監督局頒發的一類新藥證書。這意味着,長期折磨人類的胃病從此可以通過口服疫苗預防。
“這是真正意義上由中國人自主研發、具有完全自主知識產權的原創性疫苗。”科技部副部長劉燕華在新聞發佈會上說,這是迄今爲止世界上最早完成Ⅲ期臨牀研究並獲得新藥證書的幽門螺桿菌疫苗,標誌着中國原創性疫苗研究的科技攻關取得重大突破。
幽門螺桿菌是一種寄居在人胃粘膜的細菌,是引起胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等疾病的元兇,1983年被澳大利亞科學家巴里·馬歇爾與羅賓·沃侖發現,兩位科學家因此獲得2005年諾貝爾生理學與醫學獎。1994年,世界衛生組織確認幽門螺桿菌與胃癌發生密切相關,將其列爲第一類致癌因子。
長期以來,全世界有近一半的人口感染幽門螺桿菌,僅中國感染者就超過6億,每年全國因胃癌死亡約20萬人。目前,常規治療方法有療程長、費用高、易復發與再感染等弊端,因此,如何有效預防與根治幽門螺桿菌感染,一直是困擾着國際醫學界的一大難題。
接種牛痘疫苗消滅了曾經的人類天敵———天花,折磨人類的胃病可否通過疫苗來預防?第三軍醫大學鄒全明教授創新思路,1995年帶領課題組開始了幽門螺桿菌疫苗的研製之路。
課題組一路創新:首創分子內佐劑粘膜疫苗理論,在疫苗的設計原理、種子工程菌株、工藝流程、中試技術指標、劑型配方、質量標準、動物模型等方面取得一批原創型成果;同時,突破了研製中許多關鍵性技術難題,採取獨特的基因工程疫苗分子構建模式,在粘膜表面產生免疫力;採用特殊工藝和劑型,克服了胃酸、胃蛋白酶對疫苗的破壞作用,提高了疫苗的有效性和穩定性。
臨牀試驗結果表明,疫苗保護率高達72.1%,在國內外口服疫苗中居前列。“健康人羣特別是小孩都可以服用。”鄒全明說,一個月內口服三次疫苗,機體就可以產生免疫力。“市場價預計在300元左右,是治療成本的1/3。”
幽門螺桿菌疫苗的研製歷經14年,獲得國家發明專利8項,累計投入資金5000多萬元。據悉,其生產基地已落戶重慶北碚。
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