強生糖尿病足新藥有風險
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美國食品藥品管理局(FDA)官員在調查報告中宣佈,強生公司的促糖尿病足部潰瘍癒合凝膠藥Regranex有增加癌症和死亡的危險。
FDA宣佈,對一個保險計劃數據庫中的成人糖尿病患者進行的研究發現,在1998年1月至2003年3月中,患者的癌症死亡率增加了,但是現在還沒有鑑定出明確的癌症種類,也沒說這項研究包括了多少患者,FDA的發言人拒絕對此作出評論。但是他們補充說,早在2001年的研究中,就發現在使用Regranex的患者會比沒使用這種藥的患者發生癌症的比例高。
FDA相信有若干證據可以表明,用Regranex重複3次以上治療的患者增加了癌症死亡的危險。
但是,FDA也補充說明,其實糖尿病患者本身沒有治癒的腿部和足部潰瘍也存在着危險,因此,對於每一個糖尿病足患者來說,應該首先要權衡一下使用
Regranex的利弊,然後再決定是否使用。
強生公司中Regranex製造部門的女發言人說,按照指導使用Regranex
是安全的,公司正在與FDA積極處理該事件。但是,當被要求提供更多的詳細資料時,該名女發言人沒有立即迴應。
由此,強生在紐約市場的股票下降了8美分。
糖尿病患者的血液中含糖量超標,他們足部的感覺因神經受損而減退,因此很容易導致腿部和足部創傷。而Regranex於1997年被美國批准用於治療糖尿病患者的足部潰瘍。
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