北海康成組建科學諮詢委員會 指導CAN106在補體介導疾病全球發展
本文已影響1.86W人
本文已影響1.86W人
• CAN106 一期試驗結果顯示通過完全持續的阻斷補體活性,實現快速有效的C5抑制
• 這一數據在2022年歐洲血液學協會大會和第14屆補體療法年度國際會議上公佈
• CAN106在中國正在開展治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的Ib/II期研究
• 具有治療其他補體介導疾病的可能性
北海康成製藥有限公司(以下簡稱“北海康成”, 股票代碼“” ),是一家全球化的生物製藥公司,作爲全球罕見疾病領域的領先公司,北海康成致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈成立補體疾病科學諮詢委員會,該委員會由行業內傑出的學術專家組成,將爲北海康成提供CAN106未來全球發展建議。北海康成正在開發的CAN106是一種靶向C5補體的新型長效單克隆抗體,用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)和其他補體介導的疾病。CAN106 目前正在中國進行Ib/II期 PNH 臨牀試驗。科學諮詢委員會將就 CAN106 臨牀開發計劃提供指導,並探索 CAN106 在其他適應症中的可能性。
科學諮詢委員會成員包括:
Anthony Amato,MD,佈列根和婦女醫院神經科特聘主席、佈列根和婦女醫院神經肌肉病科和臨牀神經生理學實驗室主任以及哈佛醫學院神經病學教授。Dr. Amato的臨牀研究方向包括神經肌肉接頭疾病、各種肌病、肌萎縮側索硬化和外周神經類疾病。
Robert Colvin,MD,麻省總醫院首席名譽病理學家,哈佛醫學院病理學科Benjamin Castleman特聘教授。Dr. Colvin的研究方向包括急性和慢性抗體介導性器官排斥反應、長期器官移植後的慢性動脈病以及腎臟疾病的免疫發病機制。
Jean Francis,MD,波士頓醫療中心和波士頓大學醫學院腎臟移植項目醫學總監,波士頓醫療中心和佈列根和婦女醫院聯合胰腺移植項目醫學總監,波士頓大學醫學院醫學副教授。除器官移植外,Dr. Francis的臨牀研究方向還包括血栓性微血管病。
Richard Polisson,MD,MHSc,臨牀開發顧問和Artax Biopharma的前首席醫療官。此前,Dr. Polisson是Sanofi-Genzyme研發中心的副總裁和轉化醫學負責人,麻省總醫院關節炎部門臨牀總監和Mallinckrodt臨牀研究部門科學諮詢委員會主席,哈佛醫學院醫學副教授。Dr. Polisson的臨牀研究方向包括風溼病、自身免疫性疾病和免疫性疾病以及罕見病的藥物開發。
Sushrut Waikar,MD,MPH,波士頓醫療中心腎內科主任和波士頓大學醫學院醫學科Norman G. Levinsky教授,原佈列根和婦女醫院腎內科Constantine L. Hampers,MD特聘主席。Dr. Waikar的研究方向包括急性腎損傷和慢性腎臟疾病的診斷和治療、腎臟病理和纖維化生物標誌物的鑑定以及提高血液透析和血液濾過的安全性。
Brian Weinshenker,MD,弗吉尼亞大學神經病學教授,原梅奧醫學中心神經病學教授。Dr. Weinshenker的臨牀研究方向包括中樞神經系統炎性脫髓鞘疾病的診斷和治療,包括暴發性脫髓鞘、視神經脊髓炎和多發性硬化。
在健康受試者中進行的單次給藥劑量遞增研究的一期試驗結果已於6月9日 - 12日在奧地利維也納舉行的2022年歐洲血液學協會(EHA)大會和6月17日 - 22日在希臘羅得島舉行的第14屆補體療法年度國際會議上公佈。在給藥後24小時內,CAN106在兩種遊離C5補體(CAN106的靶點)和CH50(血清溶血活性測量值)中實現了快速、劑量依賴性降低。CAN106的兩個高劑量組(8和12 mg/kg)的所有受試者均顯示遊離C5減少》 99%和CH50 ³ 90%抑制。後者表明末端補體活性完全阻斷,並持續長達4周,CAN106耐受和安全性良好。在健康受試者中, CAN106的半衰期爲31天,表明患者可延長給藥間隔。CAN106目前正在中國PNH受試者中開展Ib/II期臨牀試驗。基於其作用機制,北海康成認爲CAN106有望治療多種補體介導的疾病。
“針對補體介導疾病開展的CAN106項目今年取得了重大進展 -- 在兩個重大科學會議上公開展示了一期臨牀試驗結果,並宣佈成立了CAN106科學諮詢委員會” ,北海康成首席戰略官、代理首席醫學官、補體科學諮詢委員會主席 Gerry Cox(MD、PhD)表示,“基於令人鼓舞的一期試驗結果,我們於2022年3月在中國PNH患者中啓動了CAN106的 Ib/II期研究。如今,我們組建了一個傑出的CAN106科學諮詢委員會,委員會成員在不同疾病領域具有豐富的臨牀經驗。在這些領域中,C5激活是已知或認爲可發揮重要作用,其中抗C5治療可能是有益的。我們目前對CAN106治療潛力的瞭解尚處於初期階段,委員會成員將幫助我們考慮接下來研究的疾病的優先次序。”
北海康成製藥有限公司簡介
北海康成製藥有限公司(以下簡稱“北海康成”,股票代碼)是一家全球化的罕見病生物製藥公司,致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司目前擁有13個具有可觀市場潛力的藥物資產組合,其中包括三種已獲批上市產品和10個在研藥物。這些產品均針對一些較普遍的罕見疾病和罕見腫瘤適應症,比如亨特綜合徵和其他溶酶體貯積症、補體介導的疾病、血友病A、代謝紊亂和罕見的膽汁淤積性肝病,包括阿拉傑裏綜合徵、進行性家族性肝內膽汁淤積症和膽道閉鎖,以及膠質母細胞瘤。北海康成將外部合作與內部研究相結合,以建立下一代基因治療技術。公司的全球合作伙伴包括不限於 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、UMass Chan醫學院、LogicBio、華盛頓大學醫學部和Scriptr Global 等。如需瞭解更多關於北海康成製藥有限公司的信息,請訪問網站。
前瞻性陳述
本文中作出的前瞻性陳述僅與本文作出陳述之日的事件或信息有關。除非法律要求,否則我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,在做出陳述的數據之後或反映意外事件的發生情況。您應完整閱讀本文,並瞭解我們未來的實際結果或表現可能與我們的預期存在重大差異。在本文中,我們或我們的任何董事或我們公司的意圖的陳述或引用均在本文發表之日作出。這些意圖中的任何一個都可能隨着未來的發展而改變。(文章來源:齊魯在線網)
心理諮詢案例分析 快來學學趕緊收藏起來
飛輪海成員的女朋友是誰 飛輪海成員發展前景
北京市住建委、國土委聯合發佈《通知》:共有產權房全裝修交房
導致男人不舉的疾病有哪些
準爸爸孕前健康飲食指導
“0度夏日”眼科專家爲金山雲員工指導護眼要訣
醫康融合發展論壇暨醫康融合基地建設工作研討會在安陽成功舉辦
經常性疲勞 或是這些疾病導致
指甲發白 什麼導致指甲發白的
有些疾病科學解釋不了?10大科學無法解釋的疾病(太可怕)
冬季4種口腔疾病高發 科學應對是關鍵
全國律師諮詢日心得體會 全國律師諮詢日有哪些心得體會
指甲發紫 什麼導致的指甲發紫
2018上海公務員成績查詢入口 2018上海市公務員考試成績查詢入口時間18上海市考
身體健康信號 身體發出的聲響也是疾病信號
手指發麻可能與身體大病有關 尤其是上半身疾病
2023健康中國發展大會酶基產業發展主題會在江蘇宿遷成功舉辦
常見的婦科疾病有哪些:導致婦科疾病的原因如何預防
【圖】好萊塢十大導演排行榜介紹 明星導演締造全球票房神話
艾爾建美學X德勤管理諮詢發佈《中國醫美行業2023年度洞悉報告》
導致腰椎疾病的原因有哪些
導致婦科疾病有什麼原因?紙巾也會導致婦科疾病?
蔡康永《導演請指教》淘汰 當導演發表短片《甜點店之戀》
胡歌美國進修導演 好演員胡歌成熟黑色髮型盡展男人味
達人北京巡演 楊瀾成新科評委姚明任特別觀察員
艾爾建美學X德勤管理諮詢聯合發佈中國醫美行業2022年度洞悉報告
北海康成治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症omoprubart (CAN106)注射液在中國的1b期臨牀試驗取得積極初步數據
高血壓的治療與飲食 高血壓治療的科學指導
陽康後科學運動指南
我在北京等你導演是誰 我在北京等你幾個導演
胡歌證實將出國留學 主攻導演未來朝執導電影發展
肥胖吃什麼食物好 肥胖會導致什麼疾病
缺硒會引起哪些疾病 人體一旦缺硒就導致各種疾病