常山縣局構建四大體系推進全縣藥品安全監管水平
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本站訊 據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,今年以來,常山縣食品藥品監督管理局始終把藥品安全工作作爲全面落實科學發展觀、積極推進平安常山建設的重要內容來抓,以解決羣衆反映強烈的藥品安全問題爲切入點,積極探索食品藥品監管新路子。全年未發生藥械安全事故,收到良好社會效果,獲得良好評價。其做法是:
一、強化組織領導,構建藥品安全責任體系。一是建立政府目標考覈機制。與各鄉鎮和相關部門簽訂目標管理責任書,全面落實“地方政府負總責、監管部分各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。二是簽訂涉藥單位履約責任書。召開全縣藥品安全監管工作會議,與轄區內所有藥械生產、經營企業簽訂《常山縣藥械監管企業履約責任書》,明確藥械企業在生產、經營、銷售過程中的責任。三是強化涉藥人員的宣傳教育。組織藥學服務隊開展以“科學飲食、安全用藥”主題的“萬名藥師進村居送服務” 和以“謹慎使用抗生素”爲主題的藥品安全宣傳月活動。通過教育、培訓、宣傳等活動,增強了涉藥人員的安全意識和責任意識。
二、加強執法力度,構建藥品安全監管體系。一是加強藥品安全日常監管。按照監管責任到位,監管頻次到位,督促整改到位的“三到位”要求,狠抓日常監管,及時發現和查處問題,切實消除隱患。全年,共實施日常監督檢查621家次,日常監督檢查覆蓋面達100%;二是開展藥品安全專項監管。開展了元旦春節藥品市場、彩色隱形眼鏡市場、高風險醫療器械產品、貼膏劑類產品、基本藥物、抗菌藥物、中藥飲片、藥包材、藥用輔料、計生用品、含麻黃鹼複方製劑和鉻超標藥用空心膠囊等專項檢查,以及藥品生產流通領域集中整治和城鄉農村市場藥品秩序集中整治行動。三是推進藥品安全示範創建。4月1日,我縣在招賢、白石、宋畈3個試點鄉鎮創建的“市級藥品安全示範鄉鎮” 順利通過市考覈組檢查驗收並公佈。緊接着,第二批12個示範鄉鎮創建工作也納入工作議程,通過7個月的不懈努力,今年11月份。第二批12個示範鄉鎮全面通過市考覈組驗收。
三、加強誠信建設,構建藥品安全信用體系。一是推進紅黃綠分類管理體系。全面開展平安藥店創建、藥品零售企業紅黃綠信用分類管理工作,強化藥品經營企業安全信用體系建設。今年,全縣共評定出綠色企業58家,紅色企業1家。二是建立信用體系評價網絡資源。以鞏固農村藥品“兩網一規範”建設和“小藥店”整規治理爲契機,利用各鄉鎮藥品安全協管員和村藥品安全信息員等資源,建立藥品安全信用體系建設綜合評價主體,讓政府、部門和廣大羣衆積極參與進來,以關注藥品安全信用體系建設。三是推行信用分類警示約談機制。對信用等級較低、檢查中存在問題較多或同一問題屢次出現,以及有其他違規行爲的企業及時進行警示約談,堵塞管理漏洞。今年來,對2家違規企業實施約談,通過約談,強化了企業的責任意識、風險意識和安全意識。
四、加強電子監管,構建藥品安全信息化體系。一是構建電子信息化建設平臺。對藥械經營企業實施遠程電子化監控管理,及時錄入和上傳企業的基本信息、購銷信息、質量管理信息、許可事項變更信息等。實現了對食品、藥械質量的實時化、動態化、電子化的“網上監管”。截止目前,全縣60家藥品經營企業藥品品種在線監管均已開通,覆蓋率達到100%。二是構建企業數據監管平臺。提高藥械經營企業的准入標準,明確要求新開辦、變更證書及換證企業必須具有獨立的計算機管理信息系統,實現數據的實時上報和數據共享、信息傳遞,動態掌握各企業基本情況。目前, 2家新開藥品經營企業、9家換證藥械經營企業及13家變更藥械企業均已建立獨立的計算機管理信息系統。三是構建信息共享平臺。加強藥品信息互通共享,運用全縣藥械監管QQ羣、藥械短信平臺及公文交換等載體,與公安、衛生、工商、質監等單位建立信息互通、資源共享平臺,將查處的假劣藥品及時在信息平臺上公佈,共同加強對藥品信息的監管和溝通,使執法人員的監督檢查更有針對性。
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