食藥監總局:嚴禁地方食藥監批中藥顆粒生產
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京華時報訊(記者張然)昨天,國家食品藥品監督管理總局辦公廳發佈通知,就中藥飲片炮製規範及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜提出要求。
通知指出,首先,各地在制定或修訂本轄區中藥飲片炮製規範時,應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定,其收載範圍僅限於確有地方炮製特色和中醫用藥特點的炮製方法及中藥飲片。
同時,不得將尚處於科學研究階段、未獲得公認的安全性、有效性方面數據的科研產品,以及片劑、顆粒劑等常規按製劑管理的產品作爲中藥飲片管理,並不得爲其制定中藥飲片炮製規範。
此外,中藥配方顆粒仍處於科研試點研究,國家食品藥品監督管理總局將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作,發現問題,總結經驗,適時出臺相關規定。此前,各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批准中藥配方顆粒生產。
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