賽諾菲與禮來簽署希愛力非處方藥銷售協議
本文已影響1.4W人
本文已影響1.4W人
醫藥行業據美通社訊 賽諾菲和禮來製藥於近日宣佈簽署許可合作協議,向監管機構申請希愛力(他達拉非)非處方藥註冊審批。目前在全球範圍內,希愛力僅能以處方藥的形式治療男性勃起功能障礙 (ED)。根據此項協議,賽諾菲獲得在美國、歐洲、加拿大和澳大利亞四個市場申請希愛力非處方藥註冊批准的獨家授權。所有監管審批完成後,賽諾菲還擁有希愛力非處方藥的獨家上市權。一旦審批通過,賽諾菲計劃將在某些專利到期後開始上市希愛力非處方藥。產品許可合作協議的具體條款尚未公佈。
據資料顯示,2013年,希愛力的全球銷售額達到21.6億美元(相當於15.8億歐元)。希愛力自上市以來在全球的銷售總額已超過140億美元(相當於102億歐元)。
“該合作協議使我們有機會能與禮來製藥——男性健康領域的領軍公司進行合作,以另一種方式向全球數百萬男性患者提供這一重要藥品。”賽諾菲全球消費者保健部的高級副總裁 Vincent Warnery 表示:“這一強強聯合的夥伴關係能夠進一步豐富賽諾菲所擁有的、領先的消費者保健產品組合,並有望在我們轉換非處方藥的輝煌歷史再續新篇,強化消費者保健部在整個公司中的重要增長潛力。”
“全球數百萬男性對於希愛力在 ED 領域的治療充滿信心。我們非常高興能與賽諾菲攜手合作、開創新路,使更多ED患者能夠通過更加便捷的、無需處方的途徑獲得這一安全、可靠的藥品,”禮來製藥高級副總裁、跨生化產品事業部總裁 David Ricks 表示:“將處方藥轉換爲非處方藥是一個受到高度監管的過程,也是一個以數據爲導向、科學嚴謹的推進過程。我們期待能與賽諾菲一起,與藥監當局保持密切合作,共同確定合適的行動計劃和一切必要的預警措施,幫助患者合理服用希愛力非處方藥。”
希愛力於2002年率先獲得歐洲藥品管理局的上市批准,後又於2003年獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准,用於治療男性勃起功能障礙。迄今爲止,希愛力已在120多個國家獲批,其獲批的適應證在各國略有差異,包括勃起功能障礙以及勃起功能障礙伴良性前列腺增生(BPH)。
黑作坊製假減肥藥銷售上億元 銷售利潤近9000%
破銷售整容假藥案 未批准進口藥屬假藥
百奧賽圖宣佈與楊森達成RenLite授權協議
音樂平臺不得簽署獨家版權協議 以後能免費聽歌了嗎
數問生物與希森美康達成合作推廣協議
菜鳥與聯合利華簽署新戰略合作協議,共同打造數智綠色物流供應鏈
希愛力是處方藥嗎?希愛力是激素藥嗎?
邁威生物與DISC就9MW3011創新藥達成獨家許可協議
注意這款暢銷感冒藥:停止銷售並召回
FDA批准賽諾菲新藥 用於治療免疫性凝血障礙
康泰生物與深圳市疾控中心簽訂戰略合作協議
男子婚後籤忠誠協議 內容曝光具有法律效力嗎
著名導演高希希被“限高”,一切緣於對賭協議
50多歲婦女非法銷售藥品8年 累計數額1350餘萬元
艾力斯與和譽醫藥就新一代EGFR抑制劑ABK3376達成授權許可協議
周焯華陳慧玲最新動態:曝未籤離婚協議力求複合
非處方藥有副作用嗎?如何使用兒童非處方藥
9家藥企違法經營執照被吊銷 生產銷售假藥被查辦
售美容假藥案破獲 銷售遍及全國
揚子江藥業集團與復旦大學簽訂合作共建國家重點實驗室協議
買房協議書是什麼?買房籤合同如何簽訂?
茶葉銷售協議
你會區分處方藥跟非處方藥嗎
朴槿惠爆非法協議是怎麼回事?朴槿惠非法協議內容是什麼
零售商開始全面降價銷售諾基亞WP7.5手機【圖】
香檳與經典基安帝簽署合作協議,雙方共同邁向未來
上海師範大學:終止與瀋陽簽訂的校外兼職教師聘任協議
海口違銷處方藥 十類藥物需憑處方購買
發生事故後 雙方簽訂醫療補償協議對併發症有效嗎
賽諾菲心血管領域創新藥多立維(R)納入國家醫保
巴勒斯坦總統與哈馬斯籤協議 內部分裂局面將結束
賽諾菲諾維樂非透析高磷血癥適應症新納入國家醫保目錄
菲律賓發行熊貓債價值14.6億元 菲方看好債券銷售前景